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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、全面负责质量部工作，包括QA、QC、注册等。2、负责组织质量检验标准，质量、计量管理制度的拟订、修改、检查、指导、协调、监督、控制及执行3、负责建立和完善产品质量保证体系。制定并组织实施公司质量纲要，健全质量管理体系，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高；4、负责对公司的产品、工作、服务等质量进行监督、检查、协调和管理；5、负责产品放行，客诉处理，CAPA等任职要求：1、大专以上学历，从事过医疗器械质量管理工作的，熟练掌握ISO13485,ISO9001体系文件，掌握GMP质量管理规范，有五年以上工厂现场管理工作经验者优先；2、熟悉国内医疗器械产品注册流程，有CE、FDA等国际医疗器械产品认证经验，有成功案例者优先；3、有一定的英语基础。4、良好的领导力、团队协助能力。工作地点：无锡鹅湖镇 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 关键字： 质量管理 医疗器械
联系方式
无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
公司信息
无锡佳健医疗器械股份有限公司是一家致力于中医医疗器械、保健器械、以及医用电极等领域研究与发展的民营高科技企业，集科研、生产与贸易为一体，企业拥有对外贸易自营进出口权。2015年12月公司成功登陆新三板实现挂牌，股票代码：835659。 公司完成了国家中医药管理局的“中医诊疗设备生产示范基地”的建设，针灸针的产能规模可达20亿支/年，各类中医电子产品产能可达30万台套/年，理疗电极片产能可达3000万片/年。公司设立佳健中医器械研究所，从事中医器械、康复器械、保健器械的产品研制与开发，使公司产品与世界先进水平接轨。 公司地处中国长三角地区，位于江苏省无锡市，占地10000多平方米，拥有厂房建筑面积20000多平方米。公司已通过ISO13485和ISO9001国际质量体系认证，并率先在行业内通过了GMP审核。拥有国家发明专利，实用新型专利以及外观设计专利等共计30多项。公司产品针灸针，电子针灸治疗仪，导电塑柄针灸针，穴位探测治疗仪均被国家中医药管理局列为国家中医推荐产品，尤其是导电塑柄针灸针还被列为国家中医院标准配置目录产品。公司主要产品针灸针、电子针灸治疗仪、电极片等均获得了欧盟CE认证、美国FDA认证以及加拿大CMDCAS认证。
