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大专 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 要求：1、具有药学、生物医学工程、机电或医疗器械相关专业本科及以上学历优先；2、10年以上质量管理工作经历，熟练掌握ISO13485,ISO9001体系文件，熟悉医疗器械行业相关法律法规及产品注册流程3、精通医疗器械行业的质量管理流程，熟悉等管理体系；4、具有生产工艺和产品技术要求（产品技术要求）编制和管理经验者和医疗产品（有源产品）GMP/CE/FDA认证工作经验者优先；5、具备指导企业各部门按法规要求实施质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；6、具有良好的英文读写与沟通能力。工作地点：无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号（靠近青虹路，锡太路） 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册 关键字： 质量经理 管理 客诉
联系方式
锡山区鹅湖镇柏桥路35号
公司信息
无锡佳健医疗器械股份有限公司是一家致力于中医医疗器械、保健器械、以及医用电极等领域研究与发展的民营高科技企业，集科研、生产与贸易为一体，企业拥有对外贸易自营进出口权。2015年12月公司成功登陆新三板实现挂牌，股票代码：835659。 公司完成了国家中医药管理局的“中医诊疗设备生产示范基地”的建设，针灸针的产能规模可达20亿支/年，各类中医电子产品产能可达30万台套/年，理疗电极片产能可达3000万片/年。公司设立佳健中医器械研究所，从事中医器械、康复器械、保健器械的产品研制与开发，使公司产品与世界先进水平接轨。 公司地处中国长三角地区，位于江苏省无锡市，占地10000多平方米，拥有厂房建筑面积20000多平方米。公司已通过ISO13485和ISO9001国际质量体系认证，并率先在行业内通过了GMP审核。拥有国家发明专利，实用新型专利以及外观设计专利等共计30多项。公司产品针灸针，电子针灸治疗仪，导电塑柄针灸针，穴位探测治疗仪均被国家中医药管理局列为国家中医推荐产品，尤其是导电塑柄针灸针还被列为国家中医院标准配置目录产品。公司主要产品针灸针、电子针灸治疗仪、电极片等均获得了欧盟CE认证、美国FDA认证以及加拿大CMDCAS认证。
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