GMP咨询顾问 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 员工旅游
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责:1. 参与制药质量管理体系软件与生产过程控制软件的开发，从GMP管理角度提出软件的功能及流程需求并进行确认，确保各计算机系统的设计符合国内外GMP要求;2.在各系统软件开发过程中和客户进行需求的沟通，确保系统的配制符合客户的需求；3. 对客户批生产记录或质量管理体系中存在的不足之处，提了改进建议;4. 协助客户完成URS、风险评估、系统操作规程等文件;5. 协助完成计算机系统的验证6. 对用户进行培训并参与系统的实施 7. 参与项目售前的系统介绍任职资格:1. 药学、生物、化学及相关专业本科以上学历;2. 具有5年以上药物制剂生产或质量管理的实际工作经验;3. 熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作;4. 熟悉药厂质量保证、验证、生产等管理工作;5. 熟悉新版GMP、FDA、EU的GMP法规要求;6. 工作积极主动，工作态度积极主动，具有团队合作精神;7. 能够适应经常出差 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

同济路1118号宝信软件园内

公司信息

上海宝驰信医药科技股份有限公司为上海宝信软件股份有限公司（上市公司，股票代码：600845）的下属子公司。 专注于为制药行业提供GMP管理信息化系统、生产执行系统（MES）和智能制造系统软件产品，以及相关的法规咨询和验证服务，让药企生产执行和GMP管理全程合规、受控以及高效，药品质量数据全程可视可追溯，批次数据分析优化工艺流程，帮助制药企业满足合规要求、提高生产效率和竞争力。 宝驰信以“您的满意是我的目的，您的需求是我的追求”为根本要求，尊重顾客的真正需求，永远把顾客的利益和满意放在第一位。我们的目标是成为制药行业GMP信息化、智能制造解决方案的一流供应商，与用户共同发展。 同时，公司注重制药行业的GMP理念，专设GMP咨询部，并拥有在制药行业有十多年工作经验的专家团队。

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