职位描述
职位描述： 1.负责与质量有关的工作，及时与测试机构管理层及相关责任人沟通，提出质量意见和改进建议；2.按照质量管理体系，保证各项目在实施的过程中均符合GLP、GCP等相关法规和内部SOP的要求；3.对质量问题进行追踪分析，并做好记录；岗位技能要求:1.接受CFDA 法规，FDA 法规等相关法规的培训，或者已经受过相关培训。确保所有的工作符合CFDA，FDA等相关法规要求。2.必须具备分析技术经验，并熟悉临床项目实施具体流程。3.良好的抗压能力。4.具备良好的英文读写能力。5.化学，药学，医学或相关行业的工作经验的本科以上学历。 职能类别： 临床数据分析员 关键字： QA 质量控制 品质管理 项目管理 项目品控 质检 质检员 QA QC
公司信息
莱必宜科技（厦门）有限责任公司与厦门大学附属第一医院合作，在厦门成立了福建省生物等效性（BE）/I期临床研究平台。公司由国家千人计划专家为首的团队组建，实力雄厚，同时聘请了国内知名的临床试验专家团队作为公司的顾问。第一期投入3000万，按国际标准建立临床研究中心和生物分析检测中心，可满足国家食品药品监督管理总局（CFDA）的相关研究规范。公司业务范围涵盖了临床研究，生物样本分析和数据统计。
莱必宜科技（厦门）有限责任公司的创立旨在满足国内日趋紧张的生物等效性（BE）/I期临床试验需求，填补福建省和厦门市当前在该领域的空白，在厦门建设一个可以跟国际接轨的、完整的临床试验研究平台，同时利用地理优势跟台湾的临床研究进一步对接。公司的最终目标是为国内外制药企业提供涵盖化学药物、中药和生物大分子药物的全方位的临床研究服务。
3-4年经验 
大专 
招1人 
11-09 发布
