• 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 基本要求:1、身体健康,无传染性疾病;遵纪守法、诚实守信,无违反药品管理相关法律法规的不良记录。2、熟悉掌握现行相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。3、具有药学或相关专业大学本科以上学历,良好的英语沟通能力,具有至少5年从事药品生产质量管理实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。4、熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力,有化学制药经验尤佳。.5、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确分析、判断和处理,具有良好的沟通能力和语言文字表达能力。职责1、全面负责公司的质量管理工作。2、制定并执行公司质量方针与年度工作计划。3、领导建立和完善质量管理制度,编制和修订生产工艺操作规程,并管理、监督、检查生产质量体系的运行。4、组织实施新建生产系统、设备、仪器的性能确认、安装确认、运行确认等验证工作。5、负责GMP认证,能够解决QC、QA、生产、工程等所有相关部门质量问题,保证公司按GMP要求运营。6、负责质量部的部门管理、人才队伍建设和人员培训工作。7、完成领导安排的其它事项。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

新区塘西路21号

公司信息

苏州立新制药有限公司成立于 2000 年,座落于中国江苏苏州高新技术产业园区,是专业生产销售化学原料药的制药公司,已通过 GMP 认证。公司成立以来,在国内外客商的鼎立支持和全体员工的努力下,得到迅速发展。公司总资产达到 4000 万人民币,建设了多座 GMP 认证车间及化学合成车间,配套完善的公用设施及辅助设施,并具有规范的质量管理体系及先进的质量控制手段。现公司逐步形成了肿瘤药、老年痴呆药、利尿药、精神类药等原料药产品体系,产品执行 CP 、 USP 、 EP 、 BP 等标准。 作为一家年轻的制药公司,苏州立新制药有限公司同样拥有一批致力于医药事业的各类年轻的专业技术及管理人才,他们在新品研发与技术改造、质量管理与质量控制、产品销售与服务、生产与设备管理等方面勇于创新,积极进取,立志与公司一起为全球原料药事业作出贡献。

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