- 3-4年经验
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、按照临床方案的要求进行临床监察和质量管理,确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。2、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。3、对所负责的研究中心进行方案、研究、启动会的培训及建立合同,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题,总结后统一标准,保证临床试验的质量并予以实施。4、及时填写CRF及相应GCP要求的文件记录。5、其它相关工作。任职资格:1、学历及专业:临床医学、药学等相关专业,本科(含)以上学历。2、工作经验:3年以上临床监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监察工作的流程和工作内容。3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。5、能够适应经常出差。 职能类别: 临床协调员 临床研究员
联系方式
西客站绿地中央广场B座2302
公司信息
百多安公司是集医疗器械研发、生产和销售的专业化高科技企业集团公司。产品包括硅橡胶、护理、外科、神经外科、药物支架等。公司荣获国家、山东两级政府多项奖励,并被授予山东省专利明星企业称号。 根植中国市场的同时,我们也注重国际品牌的建设,积极开拓海外市场。目前,公司海外客户遍布亚洲、美洲、欧洲、非洲各地。
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