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1年经验 -
大专 -
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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责收集整理国家、地方关于医疗器械监管的法规、政策；2、负责质量情报和技术情报的收集； ?3、负责质量体系的建立，编写、修改体系文件；4、负责定期对质量数据进行汇总、统计，参与质量分析；5、负责跟进体系检查不合格项的处置，及纠正预防措施的跟踪；6、负责客户质量体系建立情况的跟进及所涉及的对外活动。任职要求：1、产品质量工程、生物、医疗器械相关专业，本科以上学历；2、了解ISO9001等相关质量管理体系运作；3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力，良好的团队协作精神；4、工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识。具备较强职业道德素质。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量体系
联系方式
上海市静安区恒丰路600号机电大厦六楼621室
公司信息
捷通咨询是目前国内最大的医疗器械法规事务咨询公司，现有专门从事法规咨询注册咨询师百余名。专业细致的服务已使我们与36个国家3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系，已为国内外3000多个产品办理了医疗器械注册证书。众多知名的国际性医疗器械公司均已成为我们的合作伙伴。 自2001年起，我们凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐，成长为国内合同研究组织行业的优秀者之一。目前我们业务范围涵盖了骨科、诊断试剂、妇科、影像、射线、神内、心血管等众多领域，完成了80多个项目的临床研究工作。 基于十余年的行业积累，捷通建立了超过30万条的医疗器械人才数据库，并按照医疗专业、工作性质和地域做了详细分类。通过专注、细致的线上和线下服务，我们已成为众多知名医疗器械企业指定人才服务供应商。
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