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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：遵照公司业务发展和部门业务目标，参与新产品的前期注册分析、评估与规划；同时对已上市产品有效实施注册维护；负责撰写注册申请资料，确保高质、及时完成申请资料；确保各项目目标的达成。 根据注册部各项目标，制定所负责项目的年度预算并合理实施，及时发现问题并修正。 详细研究并掌握最新注册法规、申报流程，善于总结并应用到实际工作中。 与CFDA等注册有关部门、同行业加强联系，增进相互了解，促进项目顺利进行。 提高业务能力，善于分享构建和谐团队。 增加跨部门沟通协作能力，达成合作共赢的目标。任职要求： 医学、药学或相关专业本科及以上学历 5年以上外企药品注册经验较熟练的英语听说读写能力 至少2年的生物制品&肿瘤产品经验 职能类别： 药品注册
联系方式
北京
公司信息
第一三共集团是一家具有110年历史的跨国制药企业，在全球拥有3万名以上的员工。 在中国，第一三共有员工一千三百多名，并在全国各级城市设有分支机构开展医药事业。第一三共（中国）投资有限公司作为第一三共在中国的地区总部,统一管理在华业务第一三共制药（北京）有限公司和第一三共制药（上海）有限公司作为生产基地，生产的药品被广泛用于各个医疗领域。 第一三共致力于服务中国医药事业正为实现 (全球药物创新者)的企业愿景不懈努力，秉承作为与生命密切相关企业应有的高度伦理观和良好的社会意识开展各项业务，以此积极满足来自不断变化的多样化社会的要求，提升企业价值。我们严格按照GMP要求进行生产和质量控制，用专业的服务意识和奉献精神将最新的临床药品信息和治疗手段及时准确地传递给医务工作者，切实满足医疗需求，提供有用且值得信赖的高品质医药品和服务。 激情创新，真情为您 Passion for Innovation. Compassion for Patients
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