医学支持 北京

月薪： 0.5-1万/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责1.负责撰写临床方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿；2.对公司在研临床研究项目进行医学支持，包括I-IV期临床研究的医学支持，最新相关学术动态跟踪与分析，研究方案及相关资料版本更新；3.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；4.参与方案讨论会、总结会，提供相关学术支持；5.负责临床有效性及安全性的解读；6.对临床研究方案及过程中存在的问题给予相应的医学建议与意见；7.其他医学部日常工作。任职要求1.学历及专业：硕士及以上学历，临床医学相关专业；2.英语：四级或以上；3.熟悉临床试验设计，有相关经验者优先考虑；4.熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；5.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

北京市通州区新华大街北京ONE

公司信息

北京凯吉特医药科技发展有限公司创立于2011年，自创立以来专注于中药、化药、生物制品、医疗器械的临床研究和注册申报，保健食品及特医食品研发与注册申报等业务。在服务与发展的过程中凯吉特医药建立了符合国际标准的操作规范（SOP），为客户提供全方位的技术服务。 凯吉特医药本着“诚信、专业、高效”的服务宗旨，以客户为中心,与全国多家医药研发企业建立稳固的合作关系并以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度，为百余项临床研究、注册申报项目提供极具个性化的***解决方案。 凯吉特医药历来注重临床研究人才队伍的建设，目前公司拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，为客户提高服务质量，加快产品上市的进度，协助企业建立产品的营销途径，使客户的利益最大化。

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