注册专员（兽药-生药） 北京

月薪： 0.8-1万/月

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 免费班车

职位描述

职位描述： 1.Responsible for regulation audit of study plans and reports submitted by R&D负责研发项目试验计划和试验报告的合规性审计2.Responsible for writing and submission of the pipeline project application dossiers, follow up the evaluation progress负责在研项目申报材料的编写、提交和审批状态跟踪3.Responsible for change registration of approved product, application dossiers writing, submission and follow up the evaluation progress负责已批准产品的变更注册，撰写和提交变更注册材料，跟踪审批状态4.Responsible for archiving of the project application related dossiers, safekeepingsupport and approval documents负责注册相关材料的归档、证明性文件和政府批件的保管5.Responsible for product license application of new product and transferred from registrated imported product负责新产品和进口转国内生产产品的生产批准文号申报工作6.Responsible for the product license renewal of approved product负责现有产品的生产批准文号更新工作7.Responsible for sample importation负责样品进口工作8.Responsible for vaccine exportation and shipment, and testing report follow-up负责疫苗样品出口和运输具体工作，检测结果跟进9.Responsible for trademark application and follow-up evaluation progress负责商标注册申报工作和审批状态跟踪10.Responsible for the communication with related departments and government officers, provide solutions for the problems arising from the registration affairs负责与相关部门、政府办事人员的沟通，为注册事务中出现的问题提供解决方案11.Keep up with government policies and compliance, carry out the training跟进政府政策法规，确保合法性，及时安排实施培训12.Responsible for update and upgrade of RA database负责注册部相关数据库的更新和升级13.Assist and follow-up the implement of the clinical trial study协助并跟进临床试验的实施14.Support other departments of the company支持公司其他部门的工作15.Submit working report timely upon request按时提交工作汇报16.Ensure the operating in accordance with lab Bio-safety management principle, no Bio-safety incidence occur.确保按照实验室生物安全管理制度操作，不发生生物安全事故17.Ensure that safe operating procedures are followed and no safety incidents occur.确保执行安全操作程序，不发生安全事故岗位要求1.Master degree and above in Veterinary Medicine or related areas with at least 1 years of R&D or Regulatory related working experience兽医学或相关专业硕士及以上学历，具有至少1年兽用生物制品研发或注册相关工作经验2.Profound knowledge of local regulatory related policy and regulation of veterinary biological product熟悉国内兽用生物制品注册相关的法律法规3.Profound knowledge of veterinary bio project development procedure and key point of technology evaluation specification熟悉兽用生物制品开发流程和技术评审要点4.Good skill of writing, analysis and summarizing良好的写作、分析和总结能力5.Reading, writing and communication ability using english可以用英文进行阅读、写作和沟通6.Integrity, team spirit诚信，团队精神 职能类别： 药品注册 关键字： 注册 兽药 生药 生物 生物医药基地

联系方式

大兴区生物医药产业基地永兴路35号

公司信息

北京华都诗华生物制品有限公司简介 作为全球领先和历史最为悠久的动物保健企业之一，诗华总部位于法国，自成立以来，我公司获得了巨大的成功和发展, 已连续5年成为成长最快的世界动物保健品公司之一。 在发展的最初10年中，公司的年均增长率为8.4%，远远高于业界的平均水平。成就的取得得益于公司把内部产品为导向的发展模式与收购相结合的策略——自2000年至今，诗华已收购了19家公司。 自成立以来，公司始终以远大的战略眼光来引导对新业务的拓展及对新产品的研发。这在公司不断取得成功的过程中起到了至关重要的作用。以绩效为导向的公司文化 为很多前来施展抱负的企业家们提供了一个保持自身管理风格，自由发挥管理才能的舞台，这个平台同样也鼓舞着他们朝着共同的目标奋斗。 我们在全球6大区域进行运营：西欧，中欧和东欧（包含土耳其），北美，南美，非洲和中东，与亚太区。我们在全球42个国家设有机构，拥有13个研发中心，21个生产基地与3500名员工。我们集研发、生产、市场运营为一体，为宠物，家禽，反刍动物，猪生产药剂产品与疫苗。 我们的所有产品均按照 GMP 规范及全球最严格的产品质量标准在欧洲或美国生产，产品范围主要包括畜禽预防用生物制品、抗感染类药、伴侣动物用药及家畜繁殖功能调控药。目前，法国诗华动物保健公司已获中国政府官方注册的禽用疫苗品种涵盖一般肉鸡饲养场所用的全部疫苗。代表性产品包括 W2512 株 中等毒力加强型 鸡传染性法氏囊病活疫苗 CEVAC IBD L(卫法囊)，鸡传染性法氏囊病抗原 - 抗体复合物疫苗CEVAC TRANSMUNE IBD（囊胚宝）和 LASOTA 株 超高浓缩 鸡新城疫灭活疫苗CEVAC BROILER ND K（新油宝）等。 这些产品在全球禽用疫苗市场中均占有举足轻重的份额， 为全世界家禽行业所广泛推崇。 北京华都诗华生物制品有限公司成立于2011年7月6日，其前身是华都集团下属的北京市兽医生物药品厂，该厂是具有52年历史的国企，合资利用北京市兽医生物药品厂在市场上渠道、质量、信誉的优势和一定品牌的影响力，合资后生产高端、高效、高品质的动物疫苗产品为养殖业服务。 华都集团是北京首农集团子公司，以食品、种禽、生物制药为主导产业，在中国鸡肉食品、肉用种鸡、蛋用种鸡、禽用疫苗市场处于行业领先地位，年加工肉鸡1.1亿只、销售蛋用雏鸡1.2亿只并进行动物疫苗生产销售。 法国诗华是全球国际化的动物保健品公司，主要生产生物制品和药品，业务覆盖全球110多个国家，在40个国家设有分公司或代表处，研发和生产中心遍布全球。 合资公司专注动物保健产品尤其是疫苗产品的研发、生产、出口和经销，疫苗产品的冷藏运输，以及疫苗和其它动物保健产品相关技术的转让，主要生产禽用疫苗、猪用疫苗、大动物疫苗及宠物疫苗。合资公司制定了“三步走”的研发发展战略。第一步，对现有产品进行技术改造和工艺升级。合资公司已于2011年4月已经开始进行马立克液氮疫苗的工艺改进。计划在三年内将现有疫苗产品全部改造完毕，使产品质量达到国际标准并进军国际市场；第二步，产品引进。合资公司拟引进诗华产品11个，其中第一批引进的7个产品已于2012年启动；第三步，合作研发，以禽用疫苗为基础，逐步开展猪、犬、大动物用疫苗。以合资公司研发团队为基础，逐步参与全球研发。 北京华都诗华生物制品有限公司将引进先进的设备和技术实现对现有生产工艺的技术改造，使产品质量达到国际标准，以强大的研发能力为支撑，提供完备的动物疫苗产品和服务，将自身打造成国内动物疫苗生产的领军企业。 电话：61252912

北京相关职位
猎才二维码