• 5-7年经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、正确执行GMP及公司生产质量管理制度、技术质量标准、有关规定/办法、标准操作规程等。2、在建立和完善公司质量保证体系中,确保本部门工作程序和工作效果符合GMP及公司质量管理的规范化。3、在建立和完善公司三级质量监督网中,负责监督检查公司产品生产全过程中执行质量法规及公司生产质量管理制度、技术质量标准、有关规定/办法、标准操作规程等的情况。4、组织内控质量标准的制订。5、组织对主要物料供应商/厂家质量体系进行审计并提出综合评价意见。6、组织对主要原料、中间产品和成品进行稳定性考察及评价工作。7、组织协调并参与验证工作。8、对外部/内部报告或反馈的质量问题和质量信息、客户意见等及时组织调查并提出处理意见,检查相关整改措施落实情况。9、组织调查产生不合格品的原因并提出处理意见,检查落实处理情况。坚决制止不合格品投料,不合格品出公司。10、组织调查物料、生产或质控过程中出现的偏差以及异常情况、质量问题或质量事故,提出处理意见,检查落实处理情况;协助总工程师调查、分析、处理重大质量事故。任职要求:1、药学、化学等医药相关专业,大专以上学历;2、5年以上药品从业经历,3年以上药品质量保证管理经验。 职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品生产/质量管理 关键字: QA 质量 保证 药品

联系方式

邵武市金塘工业园吴家塘镇坊上村

公司信息

福建金山医药实业集团是以生物制药为龙头,以西药、中成药、保健食品研发、生产、销售、流通为主业,涵盖了医药、酒店、矿业、国际贸易等领域,形成产学研相结合,科工贸一体化的高新技术企业集团。总部位于福州科技园区仓山园内,占地面积6万平方米。被授予“国家重点高新技术企业”、“国家重点火炬计划承担单位”、“福建省民营企业300强”等荣誉称号,是福建省一家同时获得GMP、GSP、GAP认证的医药企业,被福建省认定为重合同、守信用、诚信纳税企业。目前集团旗下有福建金山生物制药股份有限公司、福州屏山制药有限公司、福州金大生物工程技术开发有限公司、福州金山生物医药研究所、福建泽泄国家中药材吉阳种植基地、建阳大金石墨矿业发展有限公司、凤凰假日酒店等实体。其医药产品包括国家二类新药抗高血压的标准用药坎地沙坦酯片、国家二类抗真菌新药盐酸萘替芬乳膏(商品名:欣欣)、国家四类止痛新药高乌甲素贴片(商品名:蝶蝶宁)、伤湿丸、康欣口服液、腺肽注射液、麝香正骨酊、跳骨片、小儿健胃宁口服液等,生产基地有水针、软膏、贴剂、胶囊、口服液、颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、糖浆等生产线,能满足多种剂型、多种规格药品和保健品的生产。

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