- 3-4年经验
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- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、 负责对实验室用品进行定期盘点,并制定采购计划,保证实验室用品合理使用与按需购置,人员的工作进行合理安排。2、负责制定公司来货的抽样计划,及时安排检测,对所抽样品的检测结果进行判定,及时反馈有关质量问题;3、负责对抽样、检测等相关记录、报告进行妥善保管,定期清理,生产现场的监督、抽样工作;4、负责对所抽样品的检测结果进行判定,及时反馈有关质量问题,对抽样、检测等相关记录、报告进行妥善保管,定期清理;5、协助完成研发试产的现场监督、抽样检测等工作和完成质量体系的完善、落实、监督;6、熟悉IND申报对候选药物的质量 (如identity,含量,纯度,杂质图谱等)、稳定性要求,以及相关原料控制、中间体控制、工艺、配方、制剂的质量要求,有效与研发、生产、QC部门沟通IND质量标准,确保用于临床前以及临床使用的候选药物符合CFDA/FDA的要求。任职资格:1、化学分析等相关专业本科以上学历;2、熟悉各种分析设备, 包括HPLCUVLC-MS溶出仪等;3、工作积极、主动,善于沟通和解决问题;4、有3年以上的QA/QC相关经验; 职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品注册 关键字: QA
联系方式
上海市闵行区金都路4289号7号楼3楼
公司信息
上海长森药业有限公司位于上海市闵莘高科技园,为研发型高新技术企业,致力于具有自主知识产权的原料药、制剂研发与产业化,以及一类新药的研究与开发。由公司创办人国家千人计划的国家特聘专家带领的的开创团队具有数十年的在美工作经历并取得了许多拥有国际影响力的卓越成就,其中包括上百项已发表的发明专利、论文以及数个在不同临床阶段和已进入市场的药物。目前公司已经在自主知识产权的研发上取得了重要的突破,拥有多个原料药及药物领域的发明专利,与众多国内外的知名企业展开了广泛深入的合作,其中包括乙肝,癌症,心血管疾病等重大项目。 现在公司已经拥有了美国、法国以及国内的几大固定客户群体,以及由海外资深科学家为主导的国内精英组成的科研和生产团队,欢迎各位有志之士加入长森药业,并共同向下一个目标迅速迈进。
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