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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 主要职责:1、树立“质量第一”的观念,坚持质量经营的原则,承担质量管理方面的具体工作,对医疗器械管理方法有效行使裁决权;2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;3、在企业负责人的指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作,负责首营品种和首营企业的质量审核;4、负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理;5、负责质量信息管理工作,负责医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议,组织传递、反馈,并定期进行分析且提供分析报告;6、对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核及报损、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;7、按日检查陈列医疗器械的质量情况,保证其符合规定要求;8、定期检查营业场所的环境和人员卫生情况;9、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;10、负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项记录、资料的完整性、准确性;11、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,填报统计报表和质量信息处理单;12、负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;13、负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。任职要求:1、大学本科以上学历、执业药师资格;2、3年以上药品、医疗器械经营质量管理工作经历;3、熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准,能独立解决经营过程中的质量问题;4、具备在质量管理工作中正确判断和保障实施的能力;5、熟练的office 软件操作能力;6、较强的人际沟通能力;7、正直、踏实, 具强烈的进取心;8、年龄40岁以下。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

科技四路187号秦唐12栋8号楼

公司信息

西安科林生物科技有限公司位于西安市高新技术产业开发区,是一家专注于医疗诊断领域,致力于临床实验室整体解决方案的诊疗技术服务提供商。先进的设备、专业的知识、丰富的经验、不断进取且富有活力的团队是我们与客户建立长期良好合作关系的坚实基石。为用户提供优质、全面、一流的服务是我们的一贯宗旨。

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