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无工作经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责人用重组单克隆抗体制品的质量研究。主持质控分析方法开发、确认与验证。支撑工程细胞株及细胞库构建，工艺开发中控，原液成品内控、放行及稳定性研究，产品结构确证及功能学表征； 2、负责解决质量研究中遇到的技术问题，指导下属开展质量研究工作，全面协作工艺开发；3、负责新药临床试验申请注册申报资料中CMC部分的撰写；4、负责质量控制板块的团队建设。任职要求：1、生物工程或相关专业硕士、博士学历； 2、至少有2个生物制品工艺开发的经验，其中至少一个是单克隆抗体；3、具有2年及以上同类团队管理经验；4、熟悉国内外先进分析方法或研发动向、为部门工作提出指导性方针； 5、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求； 6、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 生物工程/生物制药
联系方式
上海市
公司信息
上海交联药物研发有限公司(简称上海交联)是上海医药集团股份有限公司(简称上海医药)的全资子公司，成立于2012年。上海交联为研发生产一体化公司，致力于“针对恶性肿瘤，自身免疫疾病等重大疾病的治疗性抗体药物的研究开发”，以临床前项目研发为主，以产业化为最终目标。 上海交联由长期从事生物技术药物包括重组制品、单克隆抗体药物研发和产业化的专业技术团队创建，核心团队先后主持完成了多个新生物制品的研发和产业化，积累了丰富的经验。上海交联坐落于上海浦东新区张江高科技园区内，现依托上海医药集团股份有限公司中央研究院开展工作，拥有1200平米的研究场地，配备了与国际接轨的大批先进仪器和设备，聚焦于生物发酵、小分子药物合成和抗体偶联药物的产程开发。承担了包括国家新药创制重大专项在内的数项***重大科研项目。 上海交联秉承上海医药核心价值观，以“责任、创新、合作、高效”作为企业文化，向着建设国内一流、国际知名的高科技生物医药企业的目标迈进。
