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无工作经验
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招1人
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11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责人用重组单克隆抗体制品生产工艺开发及验证。主持完成上、下游小试、中试工艺开发,包括细胞培养、蛋白质纯化、病毒灭活、制剂研究等;2、主持人用重组单克隆抗体制品临床前中试样品生产、临床研究用样品生产;3、负责新药临床试验申请注册申报资料中CMC部分的撰写;4、负责工艺开发板块的团队建设。任职要求:1、生物工程或相关专业硕士、博士学历;2、至少有2个生物制品工艺开发的经验,其中至少1个是单克隆抗体;3、具有2年及以上同类团队管理经验;4、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求;5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。 职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员
联系方式
上海市
公司信息
上海交联药物研发有限公司(简称上海交联)是上海医药集团股份有限公司(简称上海医药)的全资子公司,成立于2012年。上海交联为研发生产一体化公司,致力于“针对恶性肿瘤,自身免疫疾病等重大疾病的治疗性抗体药物的研究开发”,以临床前项目研发为主,以产业化为最终目标。 上海交联由长期从事生物技术药物包括重组制品、单克隆抗体药物研发和产业化的专业技术团队创建,核心团队先后主持完成了多个新生物制品的研发和产业化,积累了丰富的经验。上海交联坐落于上海浦东新区张江高科技园区内,现依托上海医药集团股份有限公司中央研究院开展工作,拥有1200平米的研究场地,配备了与国际接轨的大批先进仪器和设备,聚焦于生物发酵、小分子药物合成和抗体偶联药物的产程开发。承担了包括国家新药创制重大专项在内的数项***重大科研项目。 上海交联秉承上海医药核心价值观,以“责任、创新、合作、高效”作为企业文化,向着建设国内一流、国际知名的高科技生物医药企业的目标迈进。
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