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职位描述
职位描述: 1、负责仿制药项目的立项、研发、报批,指导和推进投资企业的新药研发工作,保证产品的及时上市;2、根据质量体系及国际、国内医药行业标准要求,组织进行产品研发质量的跟踪、控制;3、监督研发计划的执行,控制研发进度;4、根据研究需求,提供技术支持,建立、协调各类技术资源,并参与试验项目的具体操作,解答疑难问题;5、组织撰写仿制药申报资料;负责技术合同的管理,产品的注册;6、根据部门的实际发展需要,建立、优化标准操作规程。任职条件1、药物制剂、药学等相关专业,本科学历以上。2、三年以上医药研发工作行业,有过独立药物开发和注册申报的经验者优先。3、具有仿制药的研究开发的知识和技能;熟悉药品的申报、注册、审批过程;熟悉新《药品注册办法》;英语良好,CET-4以上,技术翻译能力;使用MS办公软件。 职能类别: 药品注册
联系方式
无锡新区震泽路18号国家软件园处女座A
公司信息
江苏弘和药物研发有限公司(ChemFuture PharmaTech, Ltd.)主要从事新药研发的外包服务以及相关产品的研发、销售。注册资金3200万RMB。是无锡市2008年530 A 类企业。公司目前的研发项目以有机合成为主,涉及的领域包括但不局限于医药及农药中间体、合成砌块、API等化合物。公司位于无锡新区太湖国际科技园处子座A,拥有独立研发大楼共六层,总面积约5000平方米。 公司福利政策: 1、公司采用人性化的管理及先进的考评体系、为员工提供相互沟通的平台及良好的职业发展及晋升规划; 2、公司为员工足额缴纳五险一金(养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、基本医疗保险、住房公积金),并为员工购买商业保险(人身意外保险、补充住院医疗保险、子女医疗保险); 3、公司员工除享受各种国家法定假期年假外,同时享有公司额外带薪年假及带薪病假并提供节日及生日福利; 4、公司注重员工的长期服务,并提供丰厚的留用奖励金; 5、公司对员工的身心、家庭关怀,制定年度旅游计划、定期举办各类娱乐活动、各种晚会聚餐,丰富员工的业余生活; 现代化的科学管理、先进的实验手段、加上优秀的科研人才将是江苏弘和药物研发有限公司最显著的标志!欢迎各位有志之士加盟本公司,让大家携起手来、共创美好的未来!
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