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职位描述

职位描述：工作职责：1、负责注册申报相关资料（如技术要求、说明书、分析性能研究资料、稳定性研究资料等）的编写、修改等。2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作。3、负责与国家CFDA、CMDE、检验所、临床医院等注册外协单位日常沟通并为产品组获取产品注册相关最新信息。4、协助完成产品开发过程中产品注册检验、临床试验、注册资料提交与发补工作。负责收集国家最新法律法规，培训产品组所有研发人员注册相关法规及新的标准、指南。岗位要求：1、本科及以上学历，生物、医学相关专业。2、了解分子或免疫生物学基本试验操作。3、认真、细心，有一定的文字功底和逻辑性思维。4、熟悉体外诊断试剂申报流程及注册资料撰写经验者优先。5、能够适应不定期几天(最长1个月，很少)左右的出差。职能类别：生物工程/生物制药临床研究员关键字：临床生物医学医院

公司信息

武汉海吉力生物科技有限公司专注于个体化诊疗领域，产品涵盖肿瘤个体化诊断、肿瘤早期筛查预警、心血管个体化诊断、传染病检测、医学检测服务、医疗检验分析仪器等领域。公司致力于成为中国精准医疗行业的引领者。武汉海吉力生物科技有限公司是国家发改委国家战略性新兴产业区域集聚发展试点项目承担单位，获得国家科技部“科技型中心企业技术创新基金”；拥有“国家高新技术企业”、“肿瘤及遗传性疾病转化医学湖北省工程研究中心”等荣誉，并与武汉光谷生物医药产业园发展有限公司共同成立了“武汉光谷联合医学检验所”。公司拥有5000平方米的综合大楼，1500平方米的GMP生产车间，获得湖北省药监局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。作为专业化的疾病个体化诊疗高科技企业，公司十分重视自主知识产权技术的研发，并与国内外多家研发机构及高校保持密切联系，目前与美国华盛顿大学，美国baylor医学院及华中科技大学等开展合作，已获得国内外发明专利近50项。公司凭借卓越的科技、顶尖的研发实力和专业的技术服务，得到了个体化诊疗领域同行和专家的广泛认可。福利待遇工作时间：周一至周五（8:30—5:15）周末双休薪酬：具有市场竞争力的薪酬，每年调薪机会。保险：五险一金，商业保险（门诊、住院全覆盖）福利: 公司提供三人间集体公寓、午餐补贴、生日福利、结婚礼金、生育福利、年终奖金、每年定期免费体检、每年集体外出旅游。人事管理：接受户口关系、党组织关系、档案托管、组织职称评审。工作氛围：团结友爱的团队伙伴，丰富多彩的员工活动。培训：公司倡导学习型企业文化，入职培训、岗位培训、技能培训、管理培训等。联系方式：地址：武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期B05栋联系电话：027-5959 0066 邮箱：hr@hygeianey.com（邮件请标明主题:姓名+应聘职位）公司主页：http://www.hygeianey.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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