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本科
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职位描述
职位描述: 【岗位职责】1、 根据公司的发展需要,制定公司年度研发计划及进度实施方案,并管理实施。2、 参与体外诊断试剂盒新品项目市场需求的分析,开发方案的设计,开发计划的制定实施;3、 负责组织试剂盒开发所需条件的准备、开发试验的执行,以及试剂盒研发团队的组建和实验室管理工作;4、 负责试剂盒临床测试和新品上市的技术支持工作;5、 负责试剂盒生产转化和质量改进工作;6、 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作;7、 负责组织公司对外科研合作工作。【任职资格】1、生物医学工程、医学检验等相关专业硕士以上学历;2、具备3年以上试剂盒研发经验,并有实际的研发-小试-中试全流程跟进经验;3、熟悉检验试剂盒研发、生产流程,熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求;4、了解医学检验行业发展趋势,洞悉市场需求的变化;5、有较强的项目研发管理能力,了解临床医学检验和医疗器械注册与质量体系法规;6、工作责任心强,有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力;7、富有创新精神,追求细节,具有优秀的职业素养和团队协作精神。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
浦东新区芙蓉花路118号1幢234室
公司信息
上海鼎晶生物医药科技股份有限公司(鼎晶生物),坐落于中国生物医药产业的“硅谷”——上海国际医学园区,新三板挂牌企业,证券代码:836219。鼎晶生物是一家致力于全球领先精准医学技术与产品的整合、研发与销售的高科技企业,以创新性医学技术为核心,建立了荧光定量PCR、一代测序、二代测序、血液循环肿瘤细胞、数字PCR等国际先进技术平台,为临床提供从组织到细胞,直到分子水平的精准医学检测、细胞免疫治疗等,为客户提供卓越价值的产品与服务。 鼎晶生物总部位于上海,建有研发中心和营销中心,公司销售网络遍布全国超过23个省,超过300家医院。公司还拥有一家鼎晶医学检验所,具有2000平米的国际领先的中心实验室,采用欧美独立医学实验室的先进管理理念,引进全球标准的实验室质量管理体系,为客户提供全面、专业、可信赖的医学诊断服务。 鼎晶生物将秉承自主创新和追求卓越的精神,积极推进前沿生命技术向临床应用的转化,追求更加高效、安全的精准医疗,让科技服务于大众健康的理念,贴近市场需求,汇聚一流人才,以创新精神和不懈的努力,成为中国最好的生物医药公司之一。 公司地址:上海市浦东新区周浦(上海国际医学园区)芙蓉花路118号 电话:021-5080 0383 网址:http://www.topgen.com.cn/
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