• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终双薪
  • 周末双休
  • 年度旅游
  • 带薪年假
  • 节日福利
  • 岗位晋升
  • 包三餐
  • 住房补贴

职位描述

职位描述: 工作职责?制定临床试验项目的预算、时间以及项目的管理计划,质量保证计划和应急预案等?参与准备和讨论试验相关文件,及时获得临床研究伦理递交所需的所有必要文件?组织和实施研究中心的选择,并预估各研究中心合理的入组病例数及病人入组进度?负责组织和召开研究者会议及项目组会议,培训研究者和监查员,跟进项目进度并及时向上反馈?全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,及时发现和解决试验中存在的问题,确保试验操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相关法规执行,确保试验的质量和进度?在项目全面启动前,对项目组成员进行方案、及试验相关培训,在试验过程中持续对项目组成员进行培训?审阅项目组成员的所有报告,与所有团队人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告?协调和沟通公司内的相关职能部门,负责与数据管理部门、生物统计、医学部、生产部门的沟通,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作,推进项目的进展?负责选择和管理第三方合作者(包括CRO,中心实验室,IVRS,EDC,特殊运输等),确保第三方按合同要求提供服务?负责试验物资的预算与采购,包括试验方案、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作?审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作?制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量?与研究者及研究中心保持良好的沟通及合作关系任职资格?临床医学、药学专业本科以上学历,能力强,项目经验丰富的可适当放宽;?完全具备5年临床试验相关工作经验;?具有丰富的项目管理经验 ,经历过3~4个治疗领域,4~5个项目临床研究经验;?具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作及领导能力;?具有出色的书面、口头表达能力及沟通能力;?具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,能针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;?有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;?较强的抗压能力及多任务管理能力,适应长期出差;?熟练使用计算机及办公软件。 职能类别: 医药技术研发管理人员

联系方式

广东省惠州市大亚湾石化大道西42号

公司信息

信立泰 高端处方药及生物医疗创新企业 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司(股票代码:002294),主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域,市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”,技术中心被评为“***企业技术中心”,已稳步发展成为以心血管产品为主,拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。 公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药,已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时,公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局,实现全方位发展。 公司坚持以学术推广为主的营销模式,拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍,具有强大的产品销售能力和品牌影响力,销售网络遍布全国上万家大中型医院。 公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才,拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队,目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题,多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”,并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。 官方网站:www.salubris.cn 公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层 公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗 公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗 惠州市大亚湾石化大道 深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗 员工奖金福利 奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金 保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买) 教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等 其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。 郑重声明: 近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。

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