临床试验监查员（成都） 成都

月薪： 0.8-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终双薪
  • 周末双休
  • 年度旅游
  • 带薪年假
  • 节日福利
  • 岗位晋升
  • 包三餐
  • 住房补贴

职位描述

职位描述： 工作职责?按照法规及SOP的要求履行对指定项目及指定研究中心的临床研究监查及研究中心管理工作?作为与指定临床研究中心的直接联系人，评估并确保整个临床研究实施其按临床试验方案执行，并确保研究的完整性?对指定的研究中心执行研究中心筛选、启动中心、常规监查、关闭中心等临床监查工作?对潜在研究者进行识别和甄选，以确保所选的研究中心有足够的时间及资源，主要研究者能履行其对研究的责任?按法规及各研究中心伦理委员会的要求及时完成伦理资料的递交，追踪伦理审查的结果，并确保所有的文件完整?确保研究中心工作人员对方案、研究药物及研究要求有充分的了解，并确保其在研究过程中履行期职责?临床监查工作包括：？督促并确保研究中心按其制定的招募计划完成病人的筛选与入组？核查研究者文件夹的完整性及其质量，并按公司SOP进行定期回收及上传？按试验要求对研究药物进行清点，确保研究中心临床试验药物充足并可控？对研究数据进行核查，确保CRF上收集的数据与原始资料一致？确保与数据质量相关的任何问题及时传达给研究中心工作人员，并与数据管理保持密切沟通？核查受试者的安全性，确保所有不良事件都得到研究者及时处理、记录并上报？确保研究者按方案执行，及时发现并处理方案执行过程中的偏离及违背，确保研究中心得到足够的培训？确保及时有效的供应(及后续处置)的临床物资，确保研究中心招募病人的需求?任何需特别关注或需持续关注的问题都应该及时汇报给项目经理或指定人员?及时完成并提交临床监查报告任职资格?本科以上学历，医药学等相关专业，能力强，项目经验丰富的可适当放宽；?1年以上临床试验相关工作经验；?英语水平良好，有较强的读写及表达能力；?良好的人际关系、沟通交流表达能力及研究中心管理能力；?有较强的团队合作精神；?有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；?较强的抗压能力及多任务管理能力，适应长期出差；?熟练使用各种办公软件及设备。 职能类别： 临床协调员 关键字： 临床 监察

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成都

公司信息

信立泰 高端处方药及生物医疗创新企业 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。 公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。 公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。 公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。 官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层 公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 惠州市大亚湾石化大道 深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 员工奖金福利 奖 金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金 保 险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买） 教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等 其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。 郑重声明： 近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

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