- 3-4年经验
- 本科
- 招1人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 根据批准的标准和规程,组织化学实验室日常理化检验分析,包括原辅料、中间品、包装材料、成品以及稳定性样品等,确保测试数据的完整性和可靠性。确保分析设备按验证主计划要求执行确认/验证/校验和维护,完成相应报告。管理实验室耗材、色谱柱、对照品、化学试剂等,确保日常检验耗材的供应。识别并报告实验室偏差/OOS/OOT等,根据内部流程协助实验室调查,起草相关调查报告。起草/修订原料、包材、中间产品、洁净介质以及成品的质量标准、检验规程及检验记录,确保相关文件符合GMP和集团的最新标准。根据中国药典和ICH要求起草稳定性方案,协调稳定性方案的执行;维护稳定性数据库;评估稳定性试验结果并起草稳定性报告。为新产品注册提供支持,如新产品方法验证、质量研究,相容性研究及CTD资料的撰写;参与工艺验证、灭菌验证等验证活动。作为分析技术专家为实验室初级技术员、操作工提供技术培训和指导,分享专业知识和经验。确保所有活动符合EHS相关政策和标准。直接主管安排的其它任务。任职要求:本科,药学或相关专业;3年以上药厂化学实验室工作经验;良好的专业技术能力,如精通HPLC,GC,AAS,IR UV等相关方法;熟悉Ch.P/EP/USP,具有分析方法验证技巧和知识。 职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 化学分析测试员
联系方式
苏州工业园区长阳街128号
公司信息
作为世界领先的专业医疗设备供应商,德国贝朗集团致力于为全球的医院工作人员,私人诊所医师和家庭医疗工作者提供高效率的解决方案,确保患者获得***的护理。 公司生产和销售专业医疗设备,医药产品及手术周边产品,业务主要涵盖四大事业部:医药部、蛇牌事业部、院外护理部和贝朗爱敦事业部。其中,医药事业部为医院的医学专家提供基础护理所需的产品和服务,同时还为麻醉科、重症护理室和急诊室提供全面的治疗理念; 蛇牌事业部主要为外科手术和介入性心脏病治疗提供产品和服务 —— 从手术器械、植入物到缝线材料; 院外护理事业部为门诊市场提供医学设备和药品,是慢性病患者和病程较长病人的院外服务伙伴; 贝朗爱敦事业部为体外血处理领域提供突破性的治疗体系,是全球血透中心有经验的供应商。该事业部为全球275个血透中心、两万名病人提供服务。 1839年,贝朗诞生于德国的梅尔松根,经历了近两个世纪的风雨历程,几代人的默默传承,目前贝朗集团在全球62个国家拥有了分支机构,拥有5.5万名员工, 2014年销售额达到54亿欧元。 1985年,德国贝朗进入香港市场,正式开启在中国的业务。经过近31年的发展,贝朗在中国拥有四家独立的法人实体公司以及一家合资公司。大中华区总部位于上海,在北京、广州、武汉、沈阳、西安、成都、香港等中国主要城市都设有分支机构。目前我们在华员工超过1,700名。贝朗在中国秉承着集团的悠久传统和严谨品质,致力于将“专业共享”的企业价值观植入中国,提升中国人民的医疗水平,谋求持续良性地发展,在中国的医疗行业扮演更加重要的角色。 贝朗的愿景与使命 愿景 我们呵护并改善全人类的健康。 使命 通过与客户和合作伙伴进行建设性对话,我们为医疗系统提供有效的解决方案并引领行业标准。 贝朗的价值观:专业共享 贝朗通过创新、效率、和可持续性向人们提供知识、经验 —— 通过专业分享保证更好的医疗服务 创新 与用户交流知识,实现产品和服务的创新,将我们的专业知识运用到产品和服务开发的整个流程。 效率 充分利用现代化的技术、创新的产品和服务,帮助医院提高工作效率。 持续 履行对他人、环境以及文化的承诺,在我们运营的每一个地区实现可持续发展。 贝朗,一家有社会责任感的企业公民 在177年的历史发展进程中,德国贝朗集团始终保持着高度的社会责任意识。进入中国二十多年来,我们坚持不懈地要求公司及每一位员工:对我们工作和生活的行业、社区、及整个社会负责。从2013年的四川雅安地震到2014年云南鲁甸地震,从去年年中的昆山工厂大爆炸到今年的天津化工仓库大爆炸,贝朗公司和员工踊跃捐款捐物,希望尽我们的力量,让灾区人民感受到来自贝朗的关爱。 随着企业社会责任战略的不断深化,贝朗中国于2014年9月启动了企业社会责任平台 ——“贝朗关爱儿童计划”。该计划旨在发动和鼓励员工参与到公司的企业社会责任志愿行动中,长期关爱脑瘫儿童及农民工孩子来实践自己对社会的承诺。