临床监查、注册助理 杭州

月薪： 0.7-2万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1、在部门负责人的领导下，负责临床试验准备工作，包括协助临床计划制定、临床方案设计、临床单位选择、伦理审批等；2、执行临床研究监查工作，确保试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行； 3、参与产品注册的资料准备工作，协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题； 4、参与产品第三方检测，做好公司与检测机构沟通协调工作；任职资格 ：1、全日制211大学本科以上学历，英语四级或以上（医科大学毕业优先考虑）； 2、有实际的医疗器械临床监查、产品注册2年以上工作经验，能适应出差工作；3、熟悉医疗器械、GCP（或GMP）、临床研究等相关法规；4、具备较佳的亲和力、良好的沟通力，善于协调各方关系；5、五官端正，形象良好。薪酬福利：1、月薪：7K-20K；2、五天工作制，享有国家法定的节假期；3、社会保险及住房公积金（五险一金）；4、毕业一年内，享受地方政府一次性生活补贴和分期安家补贴；5、毕业5年之内，享受地方政府公共租赁住房补贴； 职能类别： 临床协调员 医疗器械注册 关键字： 临床监察 注册助理 CRO CRA

联系方式

杭州市余杭区五常大道181号华立仪表园区B3-3楼

公司信息

杭州嘉和众邦生物科技有限公司位于风景优美的杭州西溪湿地之畔，成立于2008年，注册资本3200万，是一家专业从事研制植入性人工生物医疗器械的高新技术企业，产品主要用于治疗心血管疾病。公司建立了完备的系列产品线，拥有全部专利技术的人工生物心脏瓣膜、人工心脏瓣膜成形环及组织固定器等产品，技术水平已实现与国际同类产品同步，并在部分技术领域走在了世界前沿。 公司致力于成为心血管疾病领域的专家，始终坚持以创新为核心竞争力，执着于“责任铸就品质，创新实现价值”的经营理念，依托完善的质量管理体系、高素质的专业技术人员、先进的专业生产检测设备、高等级的洁净厂房，使产品质量得到了可靠的保证。同时，公司与第四军医大学以及来自德国柏林心脏中心等机构的专家建立了长期的技术合作关系，强大的研发、创新能力为公司可持续性发展奠定了坚实的基础。

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