QA专员招聘_礼来苏州制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：以下职能主要支持礼来苏州湖西工厂和湖东工厂The following objectives/deliverables mainly support Lilly Suzhou West Lake Site and East Lake Site1.负责物料供应商管理流程的建立和实施Be responsible for establishing and implementing material supplier management program2.建立和维护供应商管理流程, 确保符合GQS305和中国GMP要求。Establish and maintain supply management program to meet requirements of GQS 305 and Chinese GMP.3.按照供应商管理流程要求执行供应商管理活动，包括但不限于：风险评估，定期质量评估，文件和记录维护，偏差和问题处理，变更评估等。Implement supply management activities according to supply management program, including but not limited to: risk assessment, periodic quality evaluation, document/record maintenance, deviation and issue handling and change assessment, etc.4.负责进厂物料(进口半成品除外)供应商质量协议的起草，维护和更新。Responsible for preparation, maintenance and updating supplier quality agreement （except for imported semi-finished product）for incoming material.5.按照供应商开发计划配合采购团队开发新的供应商。Assist procurement team to develop new supplier according to supplier development plan.6.从质量角度，作为苏州工厂（湖西/湖东）联系人负责与物料供应商进行日常事务的沟通，监督供应商的质量管理。As quality assurance contact in Lilly Suzhou Site (WL/EL), responsible for lead communication with material suppliers about routine affairs, monitor the quality control performance in suppliers.7.参与并支持工厂供应商审计。Support and participate in the supplier audit.8.负责职责相关GQS和法规的合规评估。Responsible for gap assessment for GQS and regulations associated with above duties.9.其他与质量相关的事项。Other quality activities if needed.基本要求：Basic Requirements:1.本科及以上学历，药学，化学或相关学科Bachelor degree or above, majored in pharmaceuticals, chemistry or related sciences2.3年以上外资/合资医药行业质量保证，质量控制经验，拥有供应商管理经验***Min 3 years of quality experience in foreign multinational company, the experience of supplier management is a plus3.具备坚实的cGMP/ICHQ7和相关法规知识，熟悉医药行业生产制造Solid knowledge of regulations of cGMP/ ICH Q7, and familiar with the production in pharmaceutical industry.4.熟练的英语交流和书写能力Proficiency in English communication and use5.良好的计算机应用能力，有医药行业Trackwise，SAP系统经验***Computer and software control experience, the history of Trackwise and SAP inpharmaceutical industry is a plus.6.良好的问题分析-解决能力Good analytical/problem-solving skills.7.良好的项目管理能力，系统地思考与分析。Proven ability to think and analyze from a process perspective. Project management skills. 职能类别：生物工程/生物制药

公司信息

美国礼来公司（Eli Lilly and Company）拥有130余年历史，是一家全球性的以研发为基础的医药公司，致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案，使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。作为世界500强企业，Lilly以突破性的产品，专业的医学信息服务，倾听与回应客户的需求和可靠与可信的品牌形象树立了享誉业界的品牌形象。礼来在中国的许多医药领域居领先地位，如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。我们的品牌已被公认为创新的药物。它们挽救了病人生命、提高了大众的生活品质，同时也为患者、保健提供者和支付方创造了价值，降低了疾病治疗的成本。礼来苏州制药有限公司是美国礼来制药在中国的独资制药企业。湖西工厂于1996年6月在苏州工业园区破土兴建，占地面积约为30, 000平方米，总投资额4200万美元。生产制造区域采用了最新的建筑概念----瑞典法玛度公司的模块设计，这是礼来全球第一家采用模块结构建造的制药厂，也是该技术在国内的首次运用。这一前卫的设计理念使我们工厂从破土动工到所有的设备调试完成只用了短短13个月的时间，并很快于1998年初通过了国家药品监督管理局的GMP认证，是国内较早通过GMP认证的制药企业之一。公司在2001年第一次扩建生产缓释剂型，并于2006年10月通过了欧盟GMP认证；2007年3月，首批产品出口至欧洲。 2012年6月13日，礼来中国在苏州工业园区投资建立的第二家工厂——湖东工厂正式投入运营，将完全用于胰岛素和片剂的辅助包装。配有全新高速包装设备和存储扩建空间的湖东工厂，将满足中国快速发展的医药市场需求，更为礼来在今后胰岛素产品的产能的进一步扩展提供了基础。新工厂的落成，标志着礼来在华业务规模的进一步扩大，同时也表明了礼来对中国医药市场的重视和信心。 “尊重每一个人，诚实正直，追求卓越” 的价值观是公司百年不渝的追求。翻开礼来的史册，数不尽的事例展示Lilly这一浓郁的文化传统，人力资源管理上更是充分体现了这些价值观：公司薪资福利政策首先确保为Lilly员工提供有尊严的生活保障，更为每一名优秀业绩的员工提供有竞争力薪酬；公司视员工为业务合作伙伴，共同成长是互利于双方的基石，为此公司不懈努力构筑了一套培训体系，让员工从课堂上，同事中和工作中互动的学习提高技能。有岗位空缺时，公司会优先招募合格的内部员工，籍此创造轮岗与晋升的机会。在礼来，员工是一切能力和成功的源泉，礼来的未来依赖于我们的全球员工，他们多元化的观点，经验和技能推动着制药革新的创造力。所有的一切都是为了实现我们的承诺：创造理想的职业环境，真实的职业生活。目前，随着生产需求的不断增加，礼来苏州制药有限公司将为员工创造更多的机会和更为广阔的发展空间。公司地址：苏州工业园区白榆路6号(湖西工厂) 苏州工业园区方中街109号(湖东工厂) 邮政编码：215021 EMAIL：lilly_hr@lilly.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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