注册专员 广州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、从事各类医疗器械和体外诊断试剂的调研、实验、申报、注册。2、撰写医疗器械和体外诊断试剂申报资料 。3、调研医疗器械和体外诊断试剂相关的技术资料和法律法规。4、与国家、省、市食品药品监督管理局联系，从事医疗器械和体外诊断试剂的申报注册相关事宜。岗位要求：1、医学、药学、生物医学工程等相关专业本科及以上学历。2、熟悉各类医疗器械和体外诊断试剂注册申报程序以及相关法律法规。3、熟悉各类医疗器械和体外诊断试剂注册申报资料的撰写与申报。4、有医疗器械和体外诊断试剂注册申报工作经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械注册 诊断试剂注册 GMP车间建设

联系方式

广州国际生物岛

公司信息

广州市流式生物科技有限公司 广州市流式生物科技有限公司（Guangzhou FCM Biotech Co., Ltd.），成立于2002年，注册资本500万元人民币，座落于美丽的广州国际生物岛，占地面积约1040平方米，具有Ⅲ类医疗器械和诊断试剂经营资质和进出口资质。专注于生命科学领域，主营细胞生物学、免疫学和分子生物学相关的临床检验、科研仪器、配套试剂、耗材及相关产品的物流进口报关等业务，具有专业化程度较高的销售、工程售后、技术服务团队，直销网络和经销商网络可覆盖全国，客户遍及医院、CDC系统、细胞治疗相关公司、大学和科研机构。公司本着“提供系统化的整体解决方案，帮助客户成功”的经营理念和“真诚、勤奋、专业、创新”（真诚为根本、勤奋为态度、专业为特色、创新为活力）的企业精神在客户中树立了良好的口碑，成为免疫学和细胞生物学领域的著名专业公司。 广州流式作为广州市出入境检验检疫免检试点单位和广州国际生物岛唯一保税仓库所在，承接着国内外知名厂商器械和试剂耗材的保税仓储和保税物流配送，以广州生物岛为中心，覆盖华南、西南地区，辐射全国。广州流式是美国贝克曼库尔特（Beckman Coulter）公司华南、西南地区总物流商和一级代理商，同时也是GE、MP、LIFE、PeproTech等知名厂商的国内合作伙伴。 广州流式十年来致力于建立系统化的整体解决方案，服务于临床和科研，现公司拥有一支追求卓越、勇于创新、经验丰富的市场、销售、商务、物流和质量团队，下设四川省、贵州省和深圳市办事处。公司主要成员均为医疗、生物、检验领域专业背景技术人员。 公司经过十多年的高速发展，现在进入转型拓展期，由早期的仪器试剂耗材销售、技术推广培训，到现在的研发推广、新产品新技术系列推广培训、流式检测服务及标准建立，同时涉及保税仓储和物流配送试点。向更深更广领域拓展，紧跟国际先进技术，服务医学及生物领域。 现公司目前致力于：建立标准化流式细胞实验室和细胞治疗一体化解决方案。 1、研究推广流式细胞分析技术在白血病淋巴瘤领域发病机理和诊断的研究应用。 2、研究推广流式细胞Duraclone干粉试剂和自动化流式检测平台。 3、研究推广流式细胞分析技术在细胞生物治疗领域的应用。 4、研究推广DC-CIK、NK技术前哨淋巴结T细胞抗肿瘤治疗技术。

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