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3-4年经验 -
本科 -
招10人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责公司商业批制剂的放行前分析测试以及工艺验证批次所取样品的分析测试。2. 负责培训初级分析员并在实际检测中提供技术支持。3. 负责分析方法的确认、验证方案和报告的起草和R&D部门相关分析方法的转移。4. 按规定的程序起草所在岗位的必要文件（包括仪器操作、分析方法），空白记录或日志等。5. 跟踪实验室成品相关的OOS和偏差并展开调查，找到可归属的原因，制定CAPA措施，规避GMP风险。6. 负责协调和配合成品相关仪器设备的IQ,OQ,PQ验证，和相关计算机系统的验证。负责核实QC实验室的各类电子数据准确性。7. 负责及时执行实验室相关安全卫生法规，保证实验室操作安全。8. 主管交付的其他临时性工作。任职条件：1. 药物分析、分析化学、制药工程类等相关专业本科及以上学历。2. 有3年以上药厂QC工作经验者，并有注射剂经验。3. 熟练操作HPLC、GC操作经验，有良好的实验操作规范和熟练的操作技能。4. 良好的GMP意识，工作主动性强，积极认真。5. 具有较强的沟通和组织协调能力以及团队合作精神 。6. 有较好的英文阅读能力和书写能力。7. 参加过FDA或GMP认证者尤佳，具备内审员资格或供应商管理方面的经验。 职能类别： 生物工程/生物制药 化学分析测试员
联系方式
武汉市东湖新技术开发区神墩二路98号
公司信息
人福利康药业有限公司是人福医药集团（股票代码：600079.SH）控股子公司，公司目前拥有国内先进的冻干生产线和口服固体制剂生产线，公司管理团队来自于人福普克药业公司（制剂出口优秀企业前10，零缺陷通过美国FDA认证），是人福医药集团继软胶囊出口欧美市场之后发展的又一个片剂、胶囊剂和针剂的中美药品联合研发、联合申报和生产出口基地。公司采用人福普克药业的质量管理体系，符合欧美药品生产质量管理规范（GMP），公司通过与人福医药集团研究院合作，重点开发高端制剂产品，逐步实现从OTC产品出口，到仿制药（ANDA）出口，最终实现新药出口的发展战略。 公司将提供优厚的福利待遇： 薪酬：有竞争力的薪酬（含绩效奖金及年终奖金） 福利及休假：试用期内开始为员工办理五险一金+免费体检+双休+国家法定假日+一年12天带薪年假（入职即可享受） 周密的培训计划：新人培训、专业技能培训、管理技能培训、领导力培训等 海外培训：优秀研发或核心人才公司会根据需要安排每年大约3-6个月海外培训 交通及食宿：免费班车&工作餐（或补贴），为外地&倒班员工提供宿舍（或补贴） 其它：定期组织丰富多彩的员工活动
