临床项目经理 上海

月薪： 1.5-2万/月

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职要求：1、临床医学、基础医学、药学等相关专业，硕士及以上学历；2、3年以上药物临床研究及项目管理的工作经验，有1.1类化药经验者优先；3、熟悉GCP及CFDA/FDA相关临床试验法规、熟悉化药I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验要求及流程，熟悉国内外临床研究发展与现状，并能进行良好的质量控制；4、熟悉国内各大临床试验基地的概况，并对医学统计和数据管理等有所了解；5、具有良好的沟通和协调能力，亲和力强，善于处理与CRO公司、医生及机构的关系；6、诚信，勤奋、认真、踏实，具有良好的职业道德，有较强的责任心，较强的独立工作能力及团队合作精神，7、良好的身体素质，能适应高强度工作，参加过多中心临床试验方案设计、实施者优先；8、具备较强的分析、判断、决策及解决问题的能力，有抗感染领域的药物临床工作经验者优先；9、英语良好；岗位职责：1、负责公司1.1类抗感染新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的项目管理工作；2、负责所承担临床项目的临床研究工作（包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等）；3、负责所承担项目的质量控制工作，对各研究中心实施常规访视，及时反映并解决存在的问题，确保临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；4、对临床研究中心进行全面的监查联络管理，督促CRA按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。5、建立并协调与各研究中心、研究者及CRO公司的沟通与合作，维护与临床试验单位的关系；6、负责解决所承担项目实施过程中发生的各种问题，与主要研究者及相关人员进行积极沟通；7、协助进行对临床试验各中心的稽查工作，协助CRO公司的CRA或者PM就试验方案对各研究中心研究人员进行现场培训。8、确保临床试验数据科学可靠并及时收集，确保病例报告表记录准确、完整，进行原始数据的核对； 职能类别： 生物工程/生物制药

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浦东新区

公司信息

Better Therapy Through Superior Medicines以良药求良效 盟科医药致力于发掘和开发能满足患者特殊需求的更高质量的新型抗感染药物，并在未来实现其生产和商业化。 盟科医药在美国旧金山湾区和上海的张江高科技园区设有研发中心，由一支富有经验和成功记录的专家队伍组成，其核心研发科学家和管理人员均在美国创新药物开发及管理领域拥有十几年以上的实际工作经验，是世界医药工业界公认的开发新型抗生素领域的权威。 公司的资金投资方是晨兴创投---一家成功的从事高科技风险投资的机构。晨兴创投致力于帮助初创和成长型高科技企业，不仅向创业者们提供长期的风险投资，而且还向他们提供管理支持，创业者们也可以分享晨兴集团在全球的商业网络和合作伙伴。 盟科医药愿把国际一流的创新药物研发技术引入中国，公司正在上海张江高科技园区建立一个具有从确定课题、发掘新药到测定药效的多功能创新药物研发基地。我们恳请有经验的药物研发和管理人才加入盟科，共同组建这一独特的创新药物综合研发基地。 盟科医药将以睿智、创新、务实的态度，推进公司的不断成长。现在正逢盟科大量招贤纳才之时，此次广发英雄贴，我们恳请有经验的药物研发和管理人才加入盟科，共同组建这一独特的创新药物综合研发基地。 请有兴趣的人才尽快与我们取得联系，我们将在最短的时间内对经过初步删选符合条件的人才约定面试！并感谢所有投简历的人才对盟科的认可和支持！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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