医疗器械临床CRA 济南

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责产品临床资料的文献检索，设计、编写或完善临床研究方案和病例报告表。2、负责监查/稽查临床研究项目的进度和质量，及时发现、报告和解决试验执行过程中出现的问题。3、负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系制度、SOP和流程文件。4、完成上级下达的临时任务。 任职要求：1.能检索、阅读、翻译英语专业文献资料，掌握基础统计学知识，熟练使用Office软件办公；2.熟悉临床试验的操作流程，掌握相关专业知识；3.熟悉GCP等临床研究法规，掌握临床试验资料撰写指导原则；4.能够撰写临床研究方案、CRF、临床总结报告等文件；5.能够发现并解决临床研究过程中出现的问题；工作地址济南市市中区共青团路25号绿地普利中心 职能类别： 其他

联系方式

绿地中心12楼

公司信息

山东朱氏药业集团是一家集医疗器械、生物诊断试剂、高分子材料研发、房地产开发、医疗器械企业培训于一体的大型高新企业集团。 集团组建于2005年7月，总注册资金达1亿元，现有员工1000多人，年产值近5亿元。集团旗下拥有子公司12家，涉及医药、医疗器械、房地产、企业咨询管理培训等数十个领域，其中贴膏贴剂主营产品包括妇科、儿科、风湿骨病等贴敷类产品，年生产能力达8亿片以上。公司坚持走科技创新之路，依靠我们创立的知识产权的高科技产品，来保证公司的可持续发展，公司高度重视以市场为导向，具有前沿技术的研发能力，公司有专业科研机构和人员从事创新的研究和开发工作，销售业务覆盖全国各地，经过十余年的发展壮大，已成为全国销量第一的贴膏生产基地。 公司已获国家发明专利九项、国家实用新型专利三十六项、山东省优秀技术创新成果三等奖两项、市科学技术进步奖二等奖五项、市科学技术进步奖三等奖十项。公司培养了一批专业的技术研发人员和管理干部，优化了企业产业结构，确立了企业在行业中的龙头地位。现有自主研发产品中拥有多项发明专利技术和应用，增强了企业竞争力，对我国外用医疗器械行业结构调整和相关产业发展起到了一定的拉动和良好示范导向作用。近期又研发了一些医用高分子产品：医用水凝胶眼贴、阴道填塞凝胶、疤痕贴、宫腔组织吸引管套装、正压接头、壳聚糖创伤液体敷料、留置针、系列导管等产品。具备10万级局部万级的净化车间及配套检验设施。 在党和政府的关心支持下，董事长朱坤福同志获得山东省优秀技术创新成果奖、市级科技成果奖。他被评为中国优秀企业家、中国品牌创业创新人物、 菏泽市思想政治工作先进个人、市级拔尖人才、市职工创新能手、市发明协会常务理事、市医疗器械协会副会长，在***刊物发表论文十多篇。企业被评为全国企业评价AAA级信用企业、全国消费者信得过AAA级品牌企业、山东质量诚信AAA级品牌企业、中国企业年度***创新品牌、中国企业信用评价协会会员单位、山东企业信用评价协会会员单位、中华中医药学 会团体会员单位、中国医疗器械行业协会会员单位、山东省高新技术企业、菏泽市消费者满意单位、菏泽市重合同守信用单位，菏泽市市长质量奖、菏泽市电商创业 孵化基地、银团筑梦创业支持项目、菏泽市科技攻关项目承担单位，科技成果奖，省著名商标。 公司在市场竞争中的主要优势还有一支强有力的销售团队，企业组;建了济南“万达广场”、济南“绿地”3000余平方米的营销中心，销售网络比较健全，产品已覆盖全国各地；所有产品均采用高新技术、先进的环保制剂，经层层质量把关方可出厂，深受广大患者的青睐。和全国同行相比我企业的生产成本低12%，生产效率高20%。企业产品销量在全国同行业排名第一，我企业300多种产品已获得了省食品药品监督管理局批准并颁发了生产经营许可证。 房地产方面已建和在建的项目总建筑面积达26万平方米，有力促进了当地的经济发展。 培训公司在全国巡讲500余次，服务单位300余家，受益近10万人次，成为中国管理培训业的知名品牌！ 山东朱氏药业集团一直秉承“诚信百年、创新百年，坚定不移地走健康、稳定、可持续发展的经营道路”的理念，不断创新突破自我，力争在市场挑战中占据主动，把握挑战中蕴涵的机遇，争取将公司打造成全国知名品牌的百年企业!

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