职位描述
职位描述: 岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。7、负责相应研究中心的研究财务管理。8、完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;3、有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑。 职能类别: 临床协调员 关键字: 医学 临床