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职位描述

职位描述: 职位描述1.负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作;2.负责起草、制定、修改公司生产质量管理文件,审核、批准相关文件3.负责本部门员工队伍建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见,组织开展质量管理相关的业务培训。4.负责公司相关产品注册申报;?5.安排QA、QC日常工作,。协调与研发、生产部门之间的工作联系,确保质量管理工作的顺利进。岗位要求:1. 具有3年以上体外诊断试剂质量管理工作经验;2. 理工科本科以上学历(免疫学、生物化学、检验医学等相关专业优先考虑);3. 熟悉医疗器械和体外诊断试剂行业相关法律法规;4. 熟悉医疗器械和体外诊断试剂的研发、生产和质量控制过程,能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题;5. 工作严谨,较强的逻辑能力,认真负责,积极主动; 职能类别: 药品生产/质量管理

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科技创业园

公司信息

苏州英诺凯生物医药科技有限公司成立于2012年,坐落在美丽的苏州市吴江区,是由多名在美国有着丰富行业经历的海归博士和在国内有着深厚诊断试剂研发经验的技术人员共同创立。英诺凯公司的使命是为公众提供高品质、高性价比的体外诊断产品和服务。 我们的愿景是通过长期持续的投入,使英诺凯成为在诊断试剂研发和仪器试剂集成方面有核心竞争力的公司。 我们已经建立了公司的核心技术平台,并将持续加强和完善。这些平台包括: 胶乳增强免疫比浊试剂高效研发、工艺放大和质控技术平台; 吖啶脂化学发光试剂研发、工艺放大和质控技术平台; 仪器试剂工艺集成技术平台。 英诺凯期待与优秀的原料供应商以各种模式合作,共同提高试剂品质,提高研发和生产效率,共同分享商务机遇。同时我们也期待和具有高效销售渠道的销售公司一起合作,让我们高品质和高性价比的体外诊断产品能够更好地进入市场,服务大众。 英诺凯的理念是通过技术创新、管理创新以及商务模式创新,通过对试剂和工艺的深入理解,规模化的试剂生产和高效的质量控制来降低生产成本,提高产品品质。 英诺凯提倡关爱,专注创新。我们关爱我们的每一位员工,也要求我们每一位员工关爱我们的企业。员工和企业共同通过创新的企业产品和服务来关爱和回馈社会。 我们期待与我们有共同理念的朋友加入我们,与我们合作,实现共赢。我们为关爱而创新,通过多纬度持续创新来实现员工、投资人以及合作伙伴的个人价值和社会价值。

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