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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 按照当前SFDA，FDA和 GLP要求对专题进行监督、检查；2. 审查实验计划书是否符合 SOPs及法规的要求；3. 审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求；4. 撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题；5. 进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级；6. 进行员工相关QA培训；7. 维护并保存质量保证部门SOPs及其他相关资料，并定期进行存档。8. 完成分析部负责人安排的其它任务。任职条件：1. 本科及以上学历，药学相关专业，2年以上分析相关工作经验；2. 熟悉GLP管理流程，了解FDA，SFDA相关法规及指导原则的要求；3. 有效安排工作顺序，具有良好的组织性，注重细节。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
南京市栖霞区金港科技创业中心5幢
公司信息
南京欧信医药技术有限公司是一家医药中间体和原料药研发、生产及销售为主业的科技型高速发展企业。公司主要从事心脑血管类药物、抗肿瘤药、神经精神类药及老年性疾病用药等药物的研究开发工作。团队已经在他汀类降血脂药及中间体项目上具有国际领先水准。公司研发基地位于南京栖霞区，面积1200平方，员工本科及本科以上学历占85%以上。公司以强大的技术阵容及先进的管理模式，正逐布打造成为一个多种治疗类别药物原料药工艺、制剂工艺、质量标准等多领域开展研究的综合性药物研究开发服务机构。公司还从事医药化工原料、化工中间体、活性原料药的国内/国际贸易业务，生产基地位于江苏滨海化工园区。公司正在筹建原料药制药有限公司，该公司位于宿迁生态化工园区，主要经营医药原料药及高级中间体，新公司主要生产神经痛及抗癫痫药普瑞巴林,新型调脂药阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙，新型胆固醇吸收抑制剂依折麦布。公司还将在宿迁工业园筹建制剂工厂。我公司致力于建设一个世界领先的综合性仿制药制药企业。 公司紧跟国家人事部门相关法律法规制定公司相关制度和政策，员工依法享受五险一金和带薪年假；公司为员工提供了优厚的薪资待遇，每年公司都给予员工提薪的机会，年底还给予员工至少两个月的年终奖励；公司还为员工生活着想，为入职员工提供住宿和餐补，免除员工的后顾之忧。作为一个快速发展的公司，我公司将一直秉承以员工为中心的理念，不断优化和改革员工福利和员工个人发展相关政策，使员工与公司共同成长。
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