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职位描述
职位描述: 1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告 2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档; 3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等; 4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作; 5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录; 6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外); 7. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查; 8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录; 9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。 职位要求: 1. 临床医学、药学、护理学或相关专业,专科及以上学历,护理专业有护士执业资格证优先 2.对临床医学工作内容有一定了解,对药物临床研究感兴趣 3.良好的组织协调及多任务处理能力 4.良好的书面、语言表达及沟通能力 5.熟练使用office办公软件如word、power point、excel及outlook 6.能够快速适应新的环境及学习新知识的能力 职能类别: 临床协调员 护士/护理人员 关键字: CRC 临床协调员 护理
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公司信息
瀚科医药于2016年在西藏达孜县注册成立。 是一家国内提供CRC业务公司之一,主要负责研究中心协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构,即临床试验现场管理组织(Site Management Organization,SMO)。 公司与多家研究中心、申办方、CRO公司都有战略合作关系,可接受多种合作方式,可为项目、中心、机构提供CRC,项目可按照FTE、试验患者的入组数量、工作内容等提供CRC的服务,也可以为申办方、CRO公司提供outsource CRC,可根据合作方的需求,提供多选择性的合作方式。 目前所开展的项目涉及肿瘤、抗生素、心血管、皮肤病、精神病、呼吸科、内分泌科、消化科等领域的临床试验。 公司CRC遍布全国各地,城市分布是:北京、上海、广州、武汉、南京、石家庄、长沙、贵阳、重庆、沈阳、成都、新疆等多个城市。
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