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2年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、参与起草验证总计划和年度验证计划，依据验证主计划或变更评估表等编写具体的验证计划，组织实施验证工作；2、负责起草公用系统、工艺、设备、清洁等验证方案，并按计划组织协调验证实施，汇总验证记录并出具结论及报告；3、负责跟踪验证全过程，如实记录验证过程，报告验证过程中异常情况并调查；4、参与起草、修订根据验证结论所涉及的文件/规定；5、协助负责组织对产品、生产用物料、使用设备等进行质量回顾分析，并作出报告结论；6、协助负责日常处理变更申请及评估记录，跟踪变更实施后纠正预防措施的落实情况；7、负责常规生产品种工艺规程修订改版管理8、负责组织工艺用水、压缩空气等公用系统日常监测管理工作，并汇总相关记录及报告，对出现的偏差情况进行调查处理，出具结论；9.、关注工程部公用系统相关SOP文件专业性、规范性、法规符合性等更新的适用性，及时提出更新文件申请，确保操作与文件规定相一致。10、参与部分GMP文件的起草、修订，以及其他上级安排的合理性工作。任职要求：1、大专以上学历，药学、制药工程等相关专业，45岁以下；2、具有2年以上制药企业变更及验证相关工作经验；3、具备药品生产质量管理所需的专业知识；4、具有较强的沟通能力和亲和力，执行力强；5、能适应必要的加班。注：公司位于青浦工业园区，可提供免费住宿或班车。班车路线：2号线徐泾东地铁站---------公司 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 变更及验证
联系方式
青浦区华青路1776号
公司信息
上海宝龙药业由第二军医大学创建，历十余年发展，已成为一家集化学制药、中成药的研发、生产、营销于一体的现代化民营企业。公司总部设在上海张江高新区青浦园区，并在上海、安徽等地分别设有生产基地，是上海市高新技术企业、创新型企业、科技小巨人培育企业，公司在全国各地设有40余个营销平台，分别面向医药商业、城市医院终端、OTC终端和第三终端，公司的“上龙”牌商标是上海市著名商标。 上海宝龙药业连续数年处于高速发展期，企业求贤若渴，需要生产、质量、研发、营销、管理等各类人才，并积极致力于人才的储备和培养。公司招聘的实习人员和见习人员，均有配套培养计划和发展计划，公司提供充分的学习、成长机会，并根据个人特长予以合理安排。同时，公司内部提供完备的生活设施，配备自有食堂供应早、中、晚餐；宿舍内学习、休息、储物空间齐备，配备空调，并提供上网设施；生活中心还配套阅览室、棋牌室、KTV、乒乓室以及篮球场，以丰富员工业余生活。公司注重人力资源发展和企业文化建设，是上海市青浦区劳动关系和谐企业。 公司工作地点在青浦工业园区内，可提供免费住宿或班车！ 班车经过站点： 2号线（徐泾东站）——-公司 杨浦五角场----七宝-----公司
