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职位描述
职位描述: 1、负责工厂相关QA工作2、组织实施公司自检工作,制定年度自检计划、审查记录,作成自检报告等;3、负责监控公司GMP 的实施情况,参与实施公司的GMP相关工作;4、参与并负责不良反应事件的调查和处理,以及药物警戒的管理工作;6、负责物料与成品的质量评估、放行;7、参与质量相关事务;8、批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程;9、审核和批准偏差、变更、OOS调查;10、上司或领导安排的其他工作;任职要求:1、药学英语、药学、化学及相关专业,本科及以上学历;2、良好的英语书面与口头表达能力;3、具备高度责任心及严谨认真诚实的工作态度;4、积极主动,适应力强,拥有良好的沟通表达能力、自学能力以及团队合作精神。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字: QA 质量
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水土工业园
公司信息
一、 公司使命 Company Mission —— 作为一家专注于呼吸用药的品牌公司,致力于为全球患者提供一系列用得起的高品质呼吸用药。Respirent is a specialty “branded” pharmaceutical company developing a portfolio of affordable high quality respiratory medicines. 二、 公司简介 Company Profile 重庆润生科技有限公司是一家致力于成为全球领先的呼吸用药领域的研发生产型企业,公司秉持“为全球患者提供优质的、用得起的呼吸用药”的使命,将为全球患者提供一系列呼吸用药产品及服务。 Respirent Pharmaceuticals Co., Ltd will become a worldwide leader for respiratory medicines, providing affordable respiratory medicines and services to patients globally. 公司总部位于重庆市北碚区水土高新技术产业园,两个核心研发团队分别位于重庆市与上海市,目前,公司新建的国际化水平的制剂工厂已正式投入使用,同时,公司已组建了由资深专家领衔的包含了多名国内外博士及资深研究人员的先进技术团队,掌握了呼吸用药的核心技术,同时公司也已准备好了国际化的技术、管理和市场营销人才。未来公司产品计划在欧洲、美国、中国等全球主要国家陆续上市。 Respirent head office is located in Chongqing Beibei Shuitu High-tech industrial Park, China. We have two core R&D teams located in Chongqing and Shanghai, Respirent has an internationalized management structure, and we have formed advanced R&D teams with International PhDs and Senior Scientists for respiratory medicines. Respirent will file and launch its products internationally including EU, US, China. 同时,公司将在呼吸药领域持续投入,将凭借领先的干粉吸入剂技术平台,开发一系列的呼吸药,形成强大的产品梯队,陆续投放市场。 Respirent long term plan is to continue investing in respiratory medicine therapy. Respirent will rely on its advanced technology platform to develop and form a powerful portfolio of respiratory medicines for the international market. 三、Team Culture团队文化 润生是一家非常朝气蓬勃的、快速发展的、国际化的公司: Respirent is developing rapidly as a true international company. 我们希望我们的同事在这里工作首先是快乐的,因此可以非常乐意为公司的发展做出自己的努力和贡献; We ensure that all colleagues are happy and enjoy the Respirent environment, assuring quality and success. 我们希望我们的同事在公司能得到成长和发展,因此可以实现个人发展和组织发展的双赢; We ensure that all colleagues can grow and develop with Respirent, both our company and our colleague will have true “win-win “situation. 我们希望我们的同事是被尊重和被包容的,因此可以展现出我们真实可爱而有潜力的一面; We respect all our colleagues and achieve a caring work ethic so that all may be happy in their work to reach their true potential! 我们希望我们的同事是一直努力而不骄傲的,因此可以一直脚踏实地去践行我们的使命! We are professional at all times and humble about our success and our mission to provide affordable Respiratory Medicines. 我们诚挚欢迎和期待您的加入! We welcome you warmly and look forward to meeting you and working with you!
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