研发QA (职位编号：Huanghai000313) 青岛

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责:任职条件：(1)本科及以上学历，药学相关专业, 5年以上工作经验，在外企从事过质量管理者优先。(2) 掌握药品研发流程，精通制剂、合成、质量分析三个方面的相关专业技术的一种，具备担任项目负责人工作的成功经历，作为负责人成功完成过1个以上药品研发项目，具备独立设计、实施研发项目的全面能力。(3)熟练掌握项目管理的几种工具；(4)熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则和各种研发数据库；(5)掌握风险管理、项目审计等基本技能；(6)科学严谨，具备沟通协调能力。 任职资格:职责要求：(1)负责药物研究质量管理体系的建立、实施、监控和改进；(2)制定和颁布研究的质量方针；(3)建立药学研究相关部门和层级的质量目标；(4)确保药学研究所有过程都能符合所需的控制条件；(5)对质量管理体系及其执行效果实施监控、评估、分析和改进;(6)审核实验方案及实验报告;(6)进行过程审计、产品审计和问题跟踪处理;(7)随时收集数据并保障数据的有效性、真实性。定期汇总数据、统计分析并产生度量报告;(9)QA应组织相关人员来完成过程制定工作。一般情况下，流程制定应由遵守和执行该过程的人员负责，只有一线的人员才清楚他们最需要什么样的流程。所有制定的过程都必须经过评审，并由QA检查执行情况;(10)在项目计划阶段，QA在参考项目计划的基础上，与项目经理一起制定《质量保证计划》。质量保证计划的内容包括：项目组织结构、QA工作职责、工作产品输出及审计计划、计划执行的QA活动、度量计划、项目组成员培训等。 职能类别： 医药技术研发人员 药品注册

联系方式

青岛市崂山区

公司信息

青岛黄海制药有限责任公司 qingdao huanghai pharmaceutical co.,ltd. 青岛黄海制药有限责任公司成立于1959年，2004年改制为公司制民营企业。历经多年发展，现拥有全资子公司两家，参股公司四家，形成了以医药制剂生产为主业，向上覆盖药用原料生产，向下涵盖药品批发零售的综合性医药经营产业格局。 公司以缓控释技术为核心，以心脑血管系统用药、内分泌用药、神经类疾病用药和抗肿瘤药物为产业重心，产品涵盖颗粒剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服液体制剂等100多个品种规格。其中，伲福达连续多年在全国同类品种中的产销量排名中名列第一，被多次认定为“山东名牌产品”，具有极高的社会美誉度。 公司建立了完善的生产质量管理体系，确保产品质量。公司积极与国内外一流的医学院校、研发机构合作，装备有国际先进水平的研发设备和检验仪器，研发实力雄厚。公司营销以技术服务为主要特色，营销网络遍布除西藏、港澳台地区的全国各地。 公司始终以国内领先的高新技术制药企业为发展目标，不断开拓，不断创新，先后荣获“国家aaa级信誉企业”、“中国医药制造业纳税百强企业”、“山东省守合同重信用企业”、“山东省医药行业最具实力企业”、“山东省***雇主企业”等荣誉称号。“伲福达”、“黄海制药”等商标先后被认定为山东省著名商标。公司将继续秉承“真诚、务实、专业、责任”的企业文化，不断完善，不断进取，在“呵护生命每一天”的品牌理念指引下，为人民大众的生命健康而不懈努力。 地址：青岛市高科技工业园（科苑经四路17号） 邮编：266101 网址：www.qdhuanghai.com e-mail:huanghaihr@sina.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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