Compounding Engineer 配方工程师 苏州

月薪：

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： Job Summary职位概述:The job holder ensures to meet / perform 该职位确保满足/执行-Team and training 团队和培训-Leadership and continuous improvement 领导力和持续改进-Legal, regulatory and business framework法律，法规和业务框架-Product availability生产实现-Poduct review 产品审核-Product issue management产品问题管理-Data analysis 数据分析-Documentation 文件-Application management/information management应用软件/信息管理Main Tasks & Responsibilities主要工作职责 :-Engage in the team buildup, induction, training & qualification and development within the department. Work out training materials with the reference to SOP, technical and production document参与团队建设，新员工融入和培训认证，以及部门内部发展。根据相关的SOP，技术文件和生产文件，准备培训材料。-Leadership and role model for improvement projects and actions. In collaboration with respective service provider, supply chain and warehouse, facility management, project teams;负责和参与工艺改进项目, 与相关服务供应商、供应链和仓库、厂务以及项目组合作.-Engaged in equipment FAT, SAT, IQ/OQ, PQ, and process validation. Maintain a status of qualified and validated production equipment, processes参与生产设备的FAT、SAT、IQ/OQ、PQ工作，以及工艺验证。并且负责保持设备和流程的合格验证状态；-Ensure timely processing of product quality issues, systematic investigation and analysis，technical solution assessment and implement as well as documentation.       确保按时处理生产质量问题，系统化调查分析评估, 技术方案评估执行以及归档。- Working on deviation reports (e.g. out of specification, events, deviations, CAPA-Processes)负责偏差报告（例如：超标数据，事件，偏差，预防纠正流程）-The support to review and assessment of compounding batch document协助审核和评估配制批记录- Assessment and managing of product quality data (Trend analysis)评估和管理生产质量数据（趋势分析-- Responsible for the creation, update and distribution on batch production document, SOPs, Process and production historic data, operation document for quality compliance and operation optimization and improvement.负责创建，更新和分配生产批记录，标准程序文件，流程和生产历史数据，质量相关以及操作改进的操作文件-Technical support on the cooperation with the interfaces (e.g. IPC/QC, R&D, international supplier) on product issue solution, decision on action and implementation.与衔接部门（例如：IPC/QC，研发，国际供应商）进行合作，在涉及产品问题方案，行动决策和执行时，提供技术支持-Execution of system and process analysis in preparation to IT projects as well as optimization of the existing system landscape对筹备中的IT项目进行系统和过程分析，以及优化现有系统环境 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 配方 配置 工程师

联系方式

旺墩路188号

公司信息

作为体外诊断的全球市场领导者，罗氏诊断的市场领导地位已遍及中国和亚太区。罗氏诊断在亚太区的发展已有40年的历史，员工超过4,000人，遍及该地区的15个国家。罗氏诊断致力于为全球的实验室和医院提供创新型检测和技术，从而帮助医疗专业人士为患者做出正确的医疗决策，让医疗支付者对可持续性医疗的未来投资正确的解决方案，最重要的是帮助人们提升自我健康管理能力，改善生活质量。 罗氏诊断计划在未来三年投资4.5亿瑞士法郎（约25亿人民币）在苏州工业园区建立一个新的诊断生产基地。新的生产基地将解决中国以及亚太地区对于诊断检测持续增长的需求。产品主要包括免疫和生化的检测产品。该生产基地计划至2018年内招聘超过400名员工。 苏州生产基地将是罗氏诊断全球第八大生产基地，也是亚太地区首个生产基地。到2018年，基地将全面投入运营。 罗氏诊断首席运营官: 罗兰·迪格曼 “能够在中国将罗氏诊断价值链扩展至生产环节令我们倍感振奋，罗氏致力于在中国和亚太区进行投资。新的生产基地将帮助我们更好地满足对于诊断产品日益上升的需求，并确保我们继续为中国和亚太地区人们的健康做出贡献。” 在工厂筹备的过程中，一个非常重要的目标就是吸引优秀人才、保证技术传递。更重要的是，在工厂全面投产后，我们需要一支成熟的团队来保证工厂能够在将来可持续发展。这对于个人发展而言，将是一个令人兴奋而富有挑战的机会。我们正在寻找具备相关经验和才能的你加入我们的团队，希望你愿意学习新的知识、能在国际化的环境中工作、并且很好的融入多元化的组织架构中。 每位员工都能够获得多样化的培训课程和不同的发展机会，而不仅限于海外培训、领导力发展计划等。 我们希望给员工创造最好的工作环境。欢迎你加入我们，让我们共同开启这个新的旅程，塑造新未来。

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