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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行。制定监查计划,并按计划实施临床试验监查工作。2、负责临床项目的管理和统筹安排,包括会议组织、会议记录、研究计划、费用预算、开展、管理和协调等。3、承担伦理申报资料等前期准备工作。4、根据GCP及公司规定执行启动、监察和结束临床试验。对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与合作单位进行定期沟通,保障试验进度与质量。5、解决试验过程中可能出现的问题,协助研究者及时完成数据疑问。6、负责对试验药品、物品、资料等的管理。7、及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况。8、协助完成总结报告撰写、审核及修订,参与总结报告定稿全过程,参加总结会。9、与其他职能部门相互合作,参与临床试验相关质量管理体系的建设。10、上级交代的其他相关工作。任职要求:1、医药、临床、护理及相关专业,本科以上学历,并有2年以上临床监察工作经验;条件特别优秀者可以放宽至大专学历。2、熟悉GCP及相关法律法规,熟悉临床试验全过程。3、具有良好的问题解决能力、沟通协调能力、组织能力和文字表达能力。4、良好的中英文检索、阅读和翻译能力。5、较强责任心和自律性,良好的亲和力、执行力和团队精神,能适应必要的加班和出差。 职能类别: 临床协调员 临床研究员

联系方式

华云路1号东坊产业园C区5号楼5楼

公司信息

苏州沪云肿瘤研究中心股份有限公司是一家有梦想的股份制药品研发生产企业。沪云致力于在人类某些无药可医的疾病领域探索出一条研究新路,为患者找到安全有效的新药。经过近十年的艰苦探索和不懈努力,沪云的梦想正在逐步变成现实。沪云专注于自身免疫疾病、心脑血管疾病和肿瘤等疑难病治疗药物的研发与生产。 沪云是一个充满激情、充满希望的团队。团队成员中既有留学海外多年,站在科学前沿的一流科学家,又有深谙国内医药环境、精通药品生产销售的管理专家;既有经验丰富、思维缜密的药界老人,又有思想活跃、勇于创新的青年才俊。团队年龄搭配合理,专业结构齐全。 沪云是一个开放的学习型组织,沪云重视每一个成员的成长。为了提高知识技能和职业素养,沪云坚持以送出去、请进来的学习方式提升员工的全面素质。沪云重视组织内部学习与交流,倡导成员分享经验与教训。在沪云,每个人都可能是你的老师,每个人都可能是你的援手。在沪云,你不是一个人在战斗。 沪云不是一个传统意义上的公司,因为沪云不崇拜当今流行的“狼文化”。沪云尊重同行,不希望把自己的成功建立在别人的失败之上。沪云希望每个人都有住房,每张口都有饱饭,每颗心都能得到温暖。沪云有自己的思想,沪云深信,是人就有尊严。因此,沪云尊重每一个员工,尊重每一个员工的感受,重视每一个员工的合理诉求。毫无疑问,沪云会不断鞭策员工进步和发展,但沪云不做“狼”,沪云倡导的是“不用扬鞭自奋蹄”。 沪云是一个处于快速成长期的企业,沪云的发展需要更多的有识之士、有志之士,沪云张开着热情的双臂,欢迎您的加盟!来吧,让我们随沪云一起,实现人生的梦想,创造辉煌的未来!

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