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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、独立负责I期至III期临床试验的项目管理工作(不分治疗领域),承担项目经理职责,同时负责项目层次研究中心的管理工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国/国际法规进行。2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关外包供应商(CRO、SMO、冷链、数据、统计等)进行管理、沟通和协调。3、负责项目沟通、筛选研究中心、研究者并制定研究项目预算。4、研究进行中负责汇总及汇报项目进展报告。5、负责的项目相关文件,物资及药品调配,与CRO等供应商及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容。6、作为申办方的主要对外代表及时向研究者传递申办方的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。7、协助部门经理开展部门CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。8、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件,协助审阅及批准与中心的合同文件。任职要求:1、本科及以上学历(研究生优先),医药、临床、卫生及其相关专业;2、具有在制药企业或CRO至少两年以上临床监察员经验,一年以上项目管理经验;3、至少完成过项目的启动/执行/关闭各一次;4、熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;5、较强的文件整理和撰写能力,英语CET-6水平,能独立查阅有关文献资料,英语口语可进行日常沟通;6、适应短时间的出差工作、适应外出到医院办公。 职能类别: 临床研究员 医药技术研发管理人员

联系方式

亦庄经海路109号院

公司信息

达因药业成立于1994年10月,主要从事儿童用药的研发、生产和销售。下设全资子公司北京达因康健医药有限责任公司和山东达因生物科技有限公司。 公司主要股东为山大华特科技股份有限公司、荣成市公有资产经营有限公司和中国医学科学院医药生物技术研究所等。其中山大华特科技股份有限公司是山东大学控股的山东省高校唯一上市公司(股票代码 000915)。 公司现有产品主要涉及儿童药品和儿童保健食品领域,初步形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。儿童药品有伊可新(维生素AD滴剂胶囊型)、盖笛欣(复方碳酸钙泡腾颗粒剂)、伊甘欣(甘草锌颗粒剂)、右旋糖酐铁口服液等;儿童食品有益生菌粉、牛初乳咀嚼片、乳酸亚铁冲剂等。同时,公司产品还涉及内分泌、心血管、消化系统及抗感染等领域用药。 公司生产基地位于山东省荣成市开发区,占地300余亩,拥有软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等多条现代化生产线及原料药车间。公司注重新产品、新技术研发和投入,积极开展省级研发平台建设,通过产学研合作,不断提高技术创新水平,以专业和责任捍卫儿童用药安全。 公司管理总部设在北京,销售网络遍及全国。在经营实践中,始终坚持“创新成就品牌,专业运作市场”的专业化推广方式,打造出了一支专业化素质高、执行力强的优秀团队,在业内赢得了广泛好评,多次获得省级荣誉称号。2008年伊可新?获中国***,2010年达因?获山东省著名商标,旗下明星产品伊可新(维生素AD滴剂胶囊型)年销量突破4亿元、连续13年位居同类产品市场占有率第一。公司的销售收入、利润总额,根据2010年工业和信息化部公布的《中国医药统计年报》统计,位于全国化学制药工业前200强行列。 公司在取得良好经营业绩的同时,多年来一直积极参与社会公益和慈善事业,通过出资建设“达因希望小学”、参与西部贫困地区“我要上学”大型助学活动,以及向灾区、特困儿童等持续捐赠等多种形式回报社会,不断践行着达因人“使千千万万中国儿童健康强壮”的使命。 公司一贯坚持“以人为本”的管理理念,注重对人才的吸引、培养、开发及凝聚,最终实现企业和员工的双赢发展。公司对员工提供有竞争力的薪资福利,一经录用,将为员工办理五险一金、提供带薪假期、午餐补助、培训机会等。

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