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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责公司开发项目相关文献、市场信息的收集整理，协同完成调研报告，关注国内外同行业发展方向；2. 负责公司拟定开发项目的对外合作，包括与外部大专院校科研院所的专家教授沟通交流，选择合作对象，拟定技术合作协议，并推动落实技术开发与新产品研制；3. 负责组织立项产品设计开发，在新产品设计开发阶段实施设计评审、设计验证、设计确认，会同有关部门对工艺过程和设备进行验证；对关键工序和特殊过程进行确认；4. 负责组织研发过程风险管理和试生产活动，参加过程确认和过程控制、验证；5. 负责产品生产所需设备、工装、模具的技术咨询、调研选型、设备验证，确保设备、设施满足生产需用；6. 负责相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制审核，并完成对相关人员的培训工作，完成部门研发文档的管理； 岗位要求：1. 本科及以上学历，要求高分子、药学、生物医学等及相关专业；2. 具有5年以上医疗产品研发工作经验；3. 具有2年以上无菌医用材料的研发工作、药品制剂研发工作经验者优先。4. 了解风险管理、质量体系管理ISO13485，熟悉国家医疗器械相关国家法规； 职能类别： 医药技术研发人员 生物工程/生物制药
联系方式
天津市华苑产业区海泰创新基地海泰发展五道
公司信息
和杰公司是一家中英合资医疗器械公司。在国内拥有高标准的洁净厂房和覆盖全国的销售队伍。和杰公司成立于1997年，通过引进世界卫生组织（WHO）推荐的产品，经过不断改进、研发和创新，已形成有相关自主知识产权的吉妮宫内节育器系列产品。 公司一直致力于***生殖健康领域的创新，为广大***提供先进的产品和良好的服务。杰公司聚集了一批优秀的专业技术人才（临床医学、药学、金属材料、高分子材料等），一直在关注并从事宫内节育器安全性和有效的研究，积累了大量相关临床研究数据并拥有生产专利技术。长期以来和杰公司也同国内外一批科研机构、大专院校和临床医疗单位保持了良好合作关系，协助业内知名专家教授共同开展了相关学术课题研究。公司推出的第三代宫内节育器吉妮系列，以高效、舒适、长效、安全为特征，为中国***提供了一种新的避孕选择。 对产品质量的苛求和专业的服务，构建了吉妮宫内节育器的品牌。吉妮系列宫内节育器是由国际著名妇产科专家，比利时Ghent 大学教授Dirk Wildemeersch 发明的，目前吉妮系列产品已推广到全国30多个省市，惠及400万以上育龄***及家庭。通过与国际慈善机构、国际组织玛丽斯特普英国总部等合作，吉妮产品已出口到欧洲、亚洲、南美洲等国家和地区。 和杰公司希望与本领域具有创新技术和产品的机构合作，欢迎有志向之士加盟。 公司官网：http://www.hjmed.com/ 公司产品专业网站：http://www.biyunhelp.com/
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