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2年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责分析研究方法的建立及验证。2. 负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立质量标准。3. 负责撰写药物分析方面的注册申报资料。4. 负责建立合成原料、中间体、关键试验点等质量控制标准，确保产品的质量。5. 记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。6. 负责相关试验仪器的使用维护。7. 负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展。任职要求：1、本科及以上学历，药物分析相关专业，熟悉药物分析技术；2、有2年以上药品研发经验者优先考虑，能独立完成化学药品的质量研究；3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料以及原始记录优先；4、熟练使用各种常规分析仪器，特别是各种色谱分析仪器，掌握分析仪器的日常维护；5、文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库。 职能类别： 医药技术研发人员 化学分析测试员 关键字： 研发 分析 质量研究
联系方式
锦溪路99号 江南大学国家科技园
公司信息
长风药业股份有限公司是一家以专业开发肺部给药和其它药物输送技术为主，以国内外市场为导向的高科技制药企业。目前研发产品涉及治疗哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、心血管疾病和抑郁症等领域。 公司的创业团队先后荣获“江苏省创新创业高层次人才”、“科技领军型团队”及“国家千人计划”等奖项。 长风于2010年12月与中国著名上市医药企业北京双鹭药业达成战略投资合作协议，协助长风医药产品上市和销售。 公司发展战略是为全球医药市场提供技术含量高、质量好、临床效果佳的药物。公司集合了创始人在国际医药领域的丰富研发经验和中国高素质人才的研发优势，从而保证公司为全球医药市场提供高质量的产品和优质的服务。 长风注重人才和现代化企业文化建设，在高速发展业务的同时，也极大限度地支持员工个人的职业发展。 公司生产中心位于苏州市相城区，是当地政府重点关注的药企；研发中心位于被冠以“太湖慧谷”的K-PARK无锡太湖新城科教产业园，拥有良好的工作环境。东临规划中的无锡行政中心，西与中央影视基地、鼋头渚接壤，南为雪浪山生态风景区，北枕五里湖畔。无锡地铁一号线从园区穿越而过，与各交通基点四通八达。
