- 5-7年经验
- 大专
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职位描述
职位描述: 【职责】:药品研究质量管理以及注册申报资料、原始记录审核等。【要求】:1、化学、药学或相关专业,专科及以上学历,5年以上药物质量研究工作经验(硕士3年以上);2、熟悉注册法规要求,撰写过相关CTD资料,能够审核相关的注册申报CTD资料和原始记录;3、了解固体制剂、原料药研究开发流程,能够规范各阶段研发原始记录以及归档;4、熟悉研发管理SOP,能有效实施相关SOP;5、有药物质量研究、项目管理、研发质量管理工作经验的优先考虑;6、具有一定的吃苦耐劳精神,团队管理能力以及协作能力。工作地点:杭州市文一西路1378号(杭州师范大学科技园) 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
文一西路1378号(杭州师范大学科技园)
公司信息
杭州科本药业有限公司成立于2001年,是一家中外合资、***高新技术企业,具备完整的医药产业链,下属杭州科本进出口有限公司、杭州科本药物研究公司、江苏科本药业有限公司,专注于抗爱滋病、癌症、心血管疾病等人类重大疾病药物的研究、开发、生产和销售。现有员工近400名,旗下2大产业基地,萧山占地15亩,江苏占地157亩,拥有先进的科研生产设备和高素质人才队伍。 企业本着“以科技之力 强健康之本”的经营宗旨,以务实进取的态度,不断超越自我,以努力发展中国乃至世界医药领域的一流高科技企业,为人类健康事业做出贡献为目标。 企业本着“科学管理 以人为本”的管理理念,坚持社会效益和经济效益并重,为员工提供公平竞争的发展机会、长期稳定的职业平台和有竞争力的薪资体系。 办公地址:杭州市西湖区紫霞街80号西溪谷国际商务中心C13 工厂地址:萧山南阳经济开发区 江苏启东滨江精细化工园区
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