• 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责1、熟悉药监局、检验所的注册和检验相关流程和标准;2、负责送检样品和材料的准备;3、能完成产品注册资料的编写和申报,按照程序及时申报;4、与检验所、药监局、审评中心保持良好的有效的沟通;5、跟踪产品注册进度,确保注册申请得以顺利批准;6、不断跟踪产品监管的各项政策,向相关部门提供政策法规信息;7、完成公司和领导安排的其他事项工作。任职要求:1、自动化、电子、机械、计算机、医疗器械等相关专业,大专及以上学历,1-2年工作经验;2、了解医疗器械相关法律法规,熟悉产品注册与申报相关的流程;3、熟悉ISO13485相关要求;4、具有良好的沟通协调能力;5、有完成二类医疗器械注册经验者优先;6、有内审员证者,主导过医疗器械注册质量管理体系考核者优先。 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

芝兰路18号

公司信息

南京麦澜德医疗科技有限公司是一家致力于创新科技与医疗技术不断融合的新型高科技医疗科技公司,公司业务涉及医疗设备设计开发、医疗软件系统开发、移动医疗APP开发推广,家用医疗产品研发、生产、销售。目前拥有数10项专利及知识产权,早期致力于盆底疾患的早期筛查技术和无创治疗干预技术的开发应用,经过近2年的开发,已经形成了成熟的盆底诊断康复系列产品线。目前着眼肢体神经康复领域,从运动疗法相关技术入手打造全新自主知识产权的新产品。公司目标是成为国内盆底综合诊疗领域国产***,快速拉动整个康复系列产品的品牌知名度,以“创造极致健康体验”为己任,在10年内成为世界级的轻型医疗科技公司。 我们在全国建立了经销体系,覆盖了全国的主要市场,公司通过的精准定位、强大的技术研发支持、易用的功能和一次性的电极,已经迅速占领一级到三级的医院市场和民营妇产医院市场,其中二级和民营妇产市场处于较大的空白阶段。目前麦澜德已拥有超过200多家经销代理商,分布在全国各省市,已成功销往全国590家医院并建立合作关系,年销售额更是突破5000万。 公司荣获:高新技术企业、南京首批“南京市生物医药新产品”、江宁科技进步奖二等奖、江苏省创新创业大赛三等奖、江苏省民营科技企业、软件企业等荣誉。 现由于公司迅速发展,经销代理市场的不断扩大,诚邀有志之士的您加入麦澜德成为共同发展的事业合伙人,一起开创美好的明天。一经录用,公司将提供有竞争力的薪酬福利和广阔的个人晋升发展平台! 企业福利: 1、朝九晚五、双休、年假、节假日过节礼; 2、五险一金、年终奖、商业保险、健康体检; 3、免费员工宿舍; 4、公司另外还有餐补、交通补、话费补助; 5、团队建设拓展活动、员工旅游; 6、生日蛋糕券;甲级办公环境; 真诚的邀请您的加入!有意向的可以发送简历到邮箱:panwenhui@medlander.com

猎才二维码