质量体系主管招聘_广州开丽科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1、负责建立并维护文件管理、供应商管理、变更验证、内审自检、法规注册等文件；2、审核法规注册相关文件，协助品质保障部经理进行GMP申报、认证工作；3、审核文件管理、档案管理流程，建立完善的质量文件体系；4、审核供应商管理流程，参与供应商现场审核与评估；5、审核变更验证流程、验证总计划，监督检查关键变更、验证实施过程；6、审核内审相关文件，组织实施企业内审自检工作，监督检查整改措施完成证据；7、负责GMP或第三方外部审核准备、接待工作，监督检查整改措施完成证据；8、组织实施GMP相关培训；9、负责人员日常管理及绩效评估考核；10、完成上级领导交代的其他工作；任职条件：1、大专以上学历，在医疗器械制造企业有2年以上医疗器械质量体系经验；2、对ISO质量管理体系法规熟悉，基本掌握和运用医疗器械法律法规并有认证审核经验；3、沟通能力良好、擅长跨团队沟通合作，执行力强；4、英语听说读写能力强，有运用经验实际经历；5、持ISO内审员证书或同等证书者优先职能类别：其他

公司信息

广州开丽科技有限公司2004年11月成立，依托中山大学中山医学院科技开发中心的科研力量，公司专注于妇产科一次性医用卫生材料和孕产妇、婴幼儿卫生护理用品，是一家集研发、生产和销售为一体的专业化医疗用品和卫生用品制造企业。通过10年的积淀，为适应行业发展趋势和公司发展需要，2012年7月，开丽公司的全资附属公司—广州健朗医用科技有限公司，在广东省级经济开发区——广东从化经济技术开发区明珠工业园成立。作为开丽公司的生产中心和研发基地，健朗公司按国家和行业标准建立了经过广东省医疗器械监督检验所审核认证的10万级GMP净化生产车间和万级（局部百级）的标准化实验室。公司通过ISO 9001质量管理体系和ISO 13485医疗器械质量管理体系的认证，坚持从原材料入库、生产、包装、消毒、检验、仓储、运输直至销售全过程的“零缺陷”质量管理方针，确保产品质量安全可靠、稳定有效。公司一贯注重产品创新，坚持逐年提高研发投入，已取得多项国家专利。公司拥有国内技术领先的全自动婴儿脐贴敷料生产线、医用护理口罩、一次性使用产包、婴儿护脐带、卫生巾等自动化生产线，以及全自动化作业的环氧乙烷灭菌车间，并已取得二类医疗器械卫生敷料的生产许可证、多个产品注册证和卫生许可证。目前，公司已成为全国同行业领先的母婴护理和卫生用品制造企业。企业历程： 2004年广州开丽医用科技有限公司成立。 2005年 “开丽”牌医用卫生用品上市。 2008年全国率先提出“产妇全程护理”概念，“开丽”母婴产品全线上市。 2009年同行业第一家推出开丽“待产包”。 2011年 “开丽“在淘宝、天猫、京东等知名电商平台孕产妇用品类目录中，品牌排序和产品销量均居首位。 2012年广州健朗医用科技有限公司正式成立。 2013年取得医疗器械卫生敷料生产许可证、产品注册证和卫生许可证。 2014年通过ISO9001和13585认证，迎来“开丽十周年”，推出高端品牌“孕时代”。企业愿景：成为中国母婴卫生护理用品领先企业。企业使命：提供优质的产品，为顾客带来愉悦的消费体验，不断提升人们的生活品质。企业精神：专注、拼搏、创新、共赢企业管理理念：以人为本，科技创新，确保产品安全，提升顾客满意度。人才战略：人才是创新的根本，是企业做大做强的强大后盾。21世纪的企业竞争是人才的竞争，只有拥有一批优秀的核心员工能在风云莫测的商业乱流中逆流而上，发展壮大。一直以来，广州开丽医用科技有限公司坚持落实完善人才、技术、系统、团队的管理方针、坚持强化人才培育，全面贯彻选、育、用、留的方针以创造人力价值，完善各项人才发展政策，为公司的持续发展储备优秀人才。薪酬理念：公司薪酬立足于岗位工作，建立了以绩效为导向的完整的薪酬体系，为公司员工提供对内公平，具有市场竞争力的工资。福利待遇： 1、保险福利：为员工购买五险（养老、医疗、工伤、失业、生育）、住房公积金、商业意外险、年度体检； 2、法定假期：春节、清明、端午、五一、中秋、国庆、元旦等按照国家规定的法定节假日； 3、福利假期：带薪病假、年假、产假、陪产假、婚假、丧假； 4、奖项福利：绩效奖、年终奖、全勤奖、年度评优奖、总经理奖励基金等； 5、培训体系：新人培训、业务技能培训、管理能力提升训练等； 6、企业文化：员工集体旅游、春节晚会，羽毛球/篮球活动等团队活动； 7、其他福利：员工宿舍、探亲差旅报销、产品内部优惠价、结婚贺礼、生育贺礼、员工慰问、生日礼金等。我们热忱期待您的加入，邀您携手展望开丽美好未来！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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