Regulatory Affairs Specialist/Sr. Specialist (职位编号：Baxter001158) 上海

月薪： 15-20万/年

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责:Responsibilities:1. Prepare & submit documents, deliver timetable for license granted.2. Responsible for license maintenance including renewal, variation, PI, label etc.3. Responsible for IVINA project.4. Responsible for registration affaires of exported product.5. Responsible for regulatory collection, analysis and implementation.6. Support site audit7. Responsible for variation assessment from plant (leverage Trackwise 8 when possible)8. Support other departments such as bidding, market, PV etc.9. Responsible for archiving registration dossiers(leverage BaxEdge or sharepoint)10. Responsible for other tasks assigned by supervisor above and support GRA CMC related tasks11. Develop and improve good relationship with the authorities and promote Baxter image. 任职资格:1. Bachelor degree in pharmaceutical, chemistry, biological and related discipline.2. At least 5 years working experience in a pharmaceutical company and at least 3 years pharm registration experience.3. Be able to project implementation, can face challenge 4. Good communication skill, creative thinking, with teamwork spirit, 5. Good at English writing, reading and speaking.6. Good Computer skill. 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册

联系方式

亭林镇亭朱公路388号

公司信息

百特是全球领先的医疗用品公司，百特专注于危重治疗领域，在肾科、药物输注和生物科技等领域通过提供先进的多样化的产品和服务，拯救患者的生命并提高患者的生活质量。百特于2005年和2006年连续入选“全球100家最可持续发展企业”。 百特总部设在美国芝加哥，是最早进入中国医疗市场的大型跨国公司之一，目前已在中国多个城市建立了办事处，并建立了五家大规模的合资和独资生产企业，共有正式员工3000余人。 我们的理念是注重结果、客户导向；我们的价值观是正直诚实、坦诚沟通、承责力行；我们的激励方式是鼓励创新、奖励优秀。百特致力于成为危重治疗领域的领先企业，期盼更多优秀人才的加入，我们承诺为您提供充满活力的工作和成长环境，与百特共筑未来！ 上海百特医疗用品有限公司创建于1997年,是一家生产静脉输液系列产品的企业，现有员工近1000名。我公司自建厂至今已获得iso14001，iso9001，iso9002 审核及国家gmp五年复审。上海百特以百特的共享价值观为基础, 吸引并选拔***人才，通过对人才的指导、发展、奖励和保留达到人才最优化，从而使百特成为最具有竞争力及最受员工推崇的公司。 我公司现因业务发展需要，现需招聘如下人员，欢迎积极应聘，公司将会提供外资企业具有竞争优势的薪资福利待遇以及培训发展的机会。 公司地址：金山区朱行镇亭朱路388号。公司提供市区（如：杨浦线，宝山线，锦江乐园线，闵行线，浦东线）和石化线等多条班车线路方便员工上下班。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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