质量部经理（管理者代表） 无锡

月薪： 10-15万/年

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  • 5-7年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.在总经理的领导下，负责公司质量体系工作的运行、质量体系制度的完善、修订、指导、监督执行工作2,负责本部门的人员管理，培训，绩效考核工作。3.负责与药监局、质量监督局、计量局的沟通联络和审核工作4.负责对生产质量的合规性负责，对放行产品的质量负责。任职资格：1.生物学、分子生物学、医学、药学等相关专业大专及以上学历，同行业工作经历5年以上2.具备部门经理管理经验3年以上3.熟悉CFDA医疗器械、体外诊断试剂相关法规和ISO13485质量体系标准，有ISO13485审核员证优先考虑。4.经历体外诊断试剂产品体系考核全过程者，熟悉产品注册相关流程和要求者优先考虑 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字： 质量部经理

联系方式

宜兴经济开发区杏里路10号

公司信息

卡尤迪生物科技宜兴有限公司系卡尤迪生物科技（北京）有限公司全资子公司，注册资金1500万，坐落于风景秀丽的江苏省无锡市宜兴经济技术开发区，规模达8000多平米，拥有万级洁净生产车间1500平米。将在近两年完成大部分仪器产品的转产及批量生产，完成数十个试剂品种的试产、中试转化及注册。目前已取得一个三类核算扩增试剂注册证（寨卡病毒检测试剂盒），）预计在2017年底将获得多个三类核酸扩增试剂注册证，其中包括HBV、HCV、CYP、HPV等产品。 卡尤迪生物科技（北京）有限公司系国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“海聚工程”企业。由留学归国人员创办，2013年获得中国“最具成长潜力留学人员创业企业”、中关村“金种子工程”企业称号。 其创始人为“北京市海外高层次人才”、北京市特聘专家、“中关村十大海归新星”、“海聚工程”80后中的杰出代表。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD、北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等国内外一流高校。 目前公司仪器产品线包括恒温金属浴、组织研磨器、基因扩增仪、荧光定量PCR仪等，涉及温控、光电、机电一体化等领域。产品功能涵盖核酸提取、核酸扩增、核酸检测等领域。 卡尤迪企业文化为“契约精神，勇于承担，超出客户预期”。公司以人为本，创新为先，全面鼓励员工及时发现问题、解决问题，发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队，真诚欢迎您的加入，在这里实现自身价值，共谱辉煌！

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