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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责制剂工艺（冻干）技术转移接收，落实规模化生产工艺条件。2.根据生产文件体系要求，完成岗位相关管理文件、操作文件、验证方案、研究方案、生产记录等文件的起草工作。3.完成制剂车间工艺设备URS的起草工作。4.参与制剂车间工艺设备的FAT验收工作。 5.协助完成车间建设期间的现场监督工作。6.负责制剂设备到货后的现场安装、调试和验证工作等。任职要求：1.生物制药、生物技术、制药工程及相关专业，本科学历；2.3年以上工作经验，2年以上同岗位工作经验；3.能吃苦耐劳，有良好的沟通、协调、学习、适应能力；4.熟悉GMP、FDA、工艺验证指南及无菌制剂技术。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
泸县医药产业园康乐大道西段1236号
公司信息
四川泸州步长生物制药有限公司成立于2014年9月17日，位于四川省泸州高新区医药产业园，注册资金5000万元。公司经营：生物制品、生物技术、生物药物的研发、生产、销售。 四川泸州步长生物制药有限公司隶属于步长制药。步长制药成立于1993年，经过近22年的发展壮大现已成为集科工贸一体的、国内知名的制药集团。集团拥有十个事业部、十余家药厂。销售网络交叉覆盖1.5万家医院和13万个零售药店。已有的生产线涵盖固体制剂、口服液体制剂及现代中药制剂，并全部通过新版GMP认证。2013年步长制药年销售额超过100亿元人民币，现已累积为国家纳税50亿元人民币。 四川泸州步长生物制药有限公司项目总投资约40亿元，项目实施分期建设，其中首期建设预计3年内建成投产。本项目总用地面积616亩，首期用地300亩，建筑面积约28万平方米，包括生产厂房，办公大楼等设施。
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