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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责与本岗位相关文件的起草和修订,负责GMP相关文件内容的执行;2、负责物料的供应商分级、审核供应商选择,起草供应商审计报告与合格供应商清单;3、负责起草与产品质量相关物料的质量协议;4、负责退回产品的质量调查、评估,并出具处理意见;5、负责组织公司生产质量管理过程中偏差的评估、分级,对偏差进行组织调查;6、负责公司各类变更活动的管理;7、负责产品年度质量回顾计划的汇总、分析,负责起草年度回顾分析报告;8、负责公司各项不良反应的管理。任职要求:1、药学或相关专业大专以上学历;2、5年以上QA或相关工作经验;3、熟悉药品管理法、GMP法规;4、较强的部门和外部协调能力,工作认真负责,思路清晰;5、有注射剂相关工作经验者优先考虑。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

通州区张家湾

公司信息

北京四环制药有限公司

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