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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责协调公司医疗器械产品在国际上的注册工作,配合海外公司/代理做相关申报工作;2、协调内部部门准备相关申报文件,作为海外公司/代理与国内部门的沟通桥梁,并定期组织会议,保证注册过程的顺利进行3、跟进相关的国家政策及法规的更新;4、配合维护已获得的质量体系以及产品资质5、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作 任职资格:1.熟悉医疗器械产品,有2年或以上海外医疗器械注册工作经验2.熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识;3.有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作4.逻辑思维强5. 熟练的英语读写和翻译能力,一定的口语能力 职能类别: 医疗器械注册 生物工程/生物制药
联系方式
洪安三街21号华大综合园7栋
公司信息
华大基因成立于1999年,是全球最大的基因组学研发机构。华大基因以“产学研”一体化的创新发展模式引领基因组学的发展,通过遍布全球的分支机构与产业链各方建立广泛的合作,将前沿的多组学科研成果应用于医学健康、农业育种、资源保存等领域,推动基因科技成果转化,实现基因科技造福人类。 2013年3月,华大基因成功完成对美国上市公司Complete Genomics的收购,实现了基因测序上下游产业链的闭环。并于2015年相继推出具有完全自主知识产权、具有国际先进水平的高通量测序系统“超级测序仪”―Revolocity及桌面化测序系统BGISEQ-500。 华大基因还负责组建我国第一个***综合基因库——国家基因库,将更有效地保护、开发和利用中国宝贵的遗传资源,维护国家生物信息安全,提升中国在生物技术领域的战略制高点。 通过建立世界领先的高端仪器研发和制造平台、大规模测序、生物信息、基因检测、农业基因组、蛋白组等技术平台和大数据中心,结合其独特的创新教育和人才培养模式,华大基因践行基础研究、产业应用和教育实践的并行发展 。在“科技合作”、“科技服务”、“医学服务”、“人人服务”、“终生服务”的发展路径中, 创新推动基因产业乃至生命经济的腾飞发展! 华大基因被***学术期刊《自然》评为“世界领先的遗传学研究中心”和“基因组学、蛋白质组学和生物信息分析领域的领头羊”。截至2017年4月1日,华大基因累计发表论文超2137篇,SCI收录的有1730篇;在国际四大顶尖学术期刊《自然》系列、《科学》、《细胞》、《新英格兰医学》上共发表文章254篇(2014年即发表49篇)。全球学术影响力排名位列第87位(2014年),产学研合作全球第一(2015年),科研产出名列中国产业机构首位、全球产业机构第12名(2016年)。华大基因在知识产权方面已申请国内外专利1583件,已获得授权发明专利 384件(截至2017年2月)。此外,还自主研发了多项软件工具、实验设备,并建立了庞大的数据库应用系统。 华大基因创新发展成为现代企业发展的典范,华大基因名列Fast Company“2013年中国十大最具创新力企业”第四、入选麻省理工《科技创业》杂志“2013年全球最具创新力技术企业”50强、入选《环球科学》“2013年度最具影响力十大研发中心”、荣获2014世界技术奖生物技术类(企业)奖,入选2015年世界经济论坛全球成长型公司。2015《自然》全球产业机构合作排名首位,《自然》和《科学》的发表指数排名全国第三。 华大基因业务覆盖全球60多个国家和地区;拥有5000余名员工,平均年龄27岁。 我们的使命、愿景——基因科技造福人类 我们的核心价值观——解读生命奥妙 谱写产业华章 体验精彩人生 经过十七年的发展,华大基因足迹遍布全球。截至2016年7月,已覆盖中国(内地、香港、澳门、台湾)、南北美洲(美国、加拿大、巴西、乌拉圭、哥伦比亚、智利、墨西哥等)、欧洲(意大利、斯洛文尼亚、马其顿、塞浦路斯、阿塞拜疆、希腊、波兰、俄罗斯、土耳其、匈牙利、马耳他、捷克、斯洛伐克、罗马尼亚、保加利亚、圣马力诺、法国、西班牙、葡萄牙、瑞士、英国、爱尔兰、丹麦、挪威、芬兰、瑞典、荷兰、比利时、卢森堡、德国、奥地利等)、非洲(南非、尼日利亚、亚美尼亚等)、亚太(马来西亚、文莱、新加坡、菲律宾、泰国、越南、伊朗、巴林、阿联酋、以色列、沙特、科威特、约旦、阿曼、印度、斯里兰卡、巴基斯坦、哈萨克斯坦、日本、韩国、澳大利亚、新西兰等)等60多个国家和地区。 关于不法分子冒充华大基因开展招聘诈骗活动的提示公告 近期我们发现有不发分子在某些网站以提供某些地区面试机会或组织培训为诱饵,冒充“华大基因”及旗下品牌开展诈骗活动,且我们陆续收到部分求职朋友反馈收到有署名“华大基因科技公司”发送的《试用通知书》。为此我们郑重声明:华大基因及其旗下品牌招聘均是通过合法渠道发布,从未以入职培训等任何理由收取应聘者任何费用。特此提醒广大关心和有意加盟华大基因的求职者,请通过正规渠道(见下方)联系工作,华大基因有严格的面试流程,请认真核实相关信息,谨防上当受骗。 如您有收到或发现任何疑似诈骗性招聘的信息,请立即向公安机关报案或与华大基因人力资源中心招聘组联系确认。(联系电话:0755—36307283,电子邮箱:JOB@genomics.cn) 华大基因保留通过法律途径追究不法分子法律责任的权利! 华大基因 二〇一七年五月四日 联系我们 总部地址:深圳市盐田区北山工业区二办 邮政编码:518083 联系人:人力资源中心招聘组 邮箱:JOB@genomics.cn 华大官网:http://www.genomics.cn/ 华大招聘网站:http://hr.genomics.cn/ 华大校园招聘网站:http://campus.genomics.cn/
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