质量管理员（QA） 泰州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.协助质量经理完成质量体系文件的建立；2.质量体系日常监督、检查；3.负责批生产记录的审核，保证产品质量的可追溯性；；4.负责过程确认与验证。任职要求：1.机电、医疗器械、高分子材料等存着专业，大专以上学历；2.了解医疗器械相关法律法规，掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准；3.熟悉质量管理体系运作；4.三年以上无菌医疗器械QA工作经验。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

泰州医药高新技术开发区药城大道G06幢东一、二层

公司信息

江苏雅凯医疗科技有限公司是一家专业从事二、三类医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业, 专业生产智能型输液泵等医用设备及医用泵专用输液管路、精密输液器等一次性使用无菌医疗器械。公司座落于泰州医药高新技术产业园药城大道1号，拥有现代化厂房面积5000余平方米，其中符合医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械要求的10万级洁净车间近2000平方米。公司严格ISO 13485:2003质量管理体系标准、MDD 93/42/EEC欧盟医疗器械指令、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系,公司主要生产智能型输液泵、镇痛泵、化疗泵、营养泵、注射泵和空气波压力治疗仪等医用设备及医用泵用输液管路、肠内营养输注管路、泵用精密输液器和精密延长管等一次性使用无菌医疗器械。 公司拥有国内一流的医用泵和医用高分子材料制品的研发、生产、质量管理和销售的专业团队，专注于医用泵和泵用输液管路的制造，公司骨干多数来自于国内外行业知名企业的高级技术人才和高级管理人才,拥有多项知识产权的核心技术，企业核心竞争力是“精确药物利用优质医用泵管路与医用输注泵的完美结合”。公司将不断引进国外先进技术，为广大用户提供优质的产品和服务，将“雅凯”打造成为国内医用泵专用管路的一流品牌，引领行业的微量精确输注药物的技术，为呵护人类健康尽心尽力。

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