- 无工作经验
- 招1人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
职位描述
职位描述: 1.化学、机械、电子、医学、药学及生物医学工程等相关专业,大专及以上学历,具备2年以上相关工作经验;2.熟悉医疗器械行业法律、法规和标准要求,具备临床试验工作经验及2、3类医疗器械注册经验者优先考虑;3.具有团队合作精神,责任心强,善于沟通,工作积极主动。岗位职责:1.负责注册资料的编辑、整合并完成注册申报;2.负责临床试验工作的开展并对临床过程实施协调,沟通,直至取得报告;3.负责实时跟踪产品注册进程,及时按要求补充资料,直至取得产品注册证;4.负责对于部门经理安排的工作及时给予反馈,并完成上级领导交办的其他工作任务。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
西安市经济技术开发区朱宏路389号
公司信息
天隆科技是一家以市场为先导、产学研科技研发为基础、追求自主品牌的创新驱动型高科技企业,公司自1997年成立以来,便针对医学诊断、病原体检测、食品安全和生命科学、医学科研等市场需求,专注于核酸检测、分子诊断、POCT等检验仪器、医疗器械及体外诊断试剂的研发、生产和销售。现控股西安天隆、苏州天隆、无锡锐奇、西安天博医学检验所4家企业,已发展成为以体外诊断产品+第三方医学检验服务+医院投资的全链条的医疗健康产业集团。2012年,公司以自身可持续发展价值,获得了世界500强排名57位的SK跨国企业集团的投资,双方携手在医疗健康产业领域展开合作。 公司拥有PCR诊断技术、基因芯片技术、DNA测序技术三大技术平台,基于此三大平台实现了各类产品的研发、生产和销售。现已获得了近30余个医疗器械注册证、5个CE认证、5个国家重点新产品证书,通过了ISO9001和13485质量体系考核,同时也是国家高新技术企业、国家知识产权试点企业、国家发改委生物医学工程高技术产业化示范企业、陕西省和西安市创新型企业、陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心依托单位。天隆科技先后主持承担了国家重大科学仪器设备开发专项、国家863计划、国家科技支撑计划以及省市重大科研和产业化项目十余项。产品目前已覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪等分子检测诊断仪器设备到大型自动化核酸检测工作站,配套试剂品种达上百种,服务传染病、肿瘤、遗传病及精准医疗的检测诊断,已成为国内核酸分子诊断产品行业内品种最齐、市场占有率最高的生产型企业之一。 天隆产品在肝炎、艾滋病、手足口病、禽流感、优生优育诊断、食品安全检测及流感等突发公共卫生事件中做出了重要贡献,受到了各级领导的广泛关注。随着市场发展需要和公司产品的不断丰富,公司设立了西北、华北、西南、东北、华东、华南、西南七大销售区域,同时建立了临床PCR项目、工业PCR项目、高通量测序项目、肿瘤个体化用药项目及生殖道微生态项目等多个项目组,通过经销商、直销等多种灵活的销售方式,销售网络覆盖全国市场,为用户提供了优质的产品和服务。同时,公司积极拓展国际市场,每年参加美国AACC、德国MEDICA、巴西、迪拜等海外医疗展。 天隆科技已与韩国SK集团、美国克利夫兰医学中心及韩国Seegene医学检验中心达成战略合作协议,将携手在医学诊断、科学研究、生物检测、个体化医疗、独立实验室、食品安全和检验检疫等领域开展全方位的合作。 目前合资建成的独立医学实验室“天博医学检验所”,以临床检验为基础,以特殊检验、高校科研、司法鉴定市场为主导,进行差别化竞争。为医疗卫生机构提供包括生化、酶免、放免、PCR、荧光免疫、微量元素、微生物、染色体检测、骨髓细胞分析和组织病理、细胞病理及分子病理诊断等全面的诊断服务。