-
无工作经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 专业培训
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责注册申报类中BE、PK、PD等临床试验工作的组织、管理和实施；2、负责以上项目临床研究合作单位的选择，临床试验机构资源维护；3、负责以上项目临床研究外包公司（CRO-合同研究组织）的筛选、确认及管理所负责临床研究方案等研究资料的设计；4、支持研发中心，承担注册申报资料中相关性质临床部分资料的撰写工作；5、负责临床研究项目结果管理；6、负责临床研究项目的国家核查工作的开展、迎检、答辩等。任职要求：1、统招本科及以上学历，药学、药代动力学等相关专业；2、5年以上临床研究经验，2年以上临床研究项目经理经验；3、丰富的临床试验（Ⅰ期临床研究或生物等效性研究项目）项目经历，具备较强的方案设计与撰写能力；4、全面掌握临床试验管理规范，熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解；5、具备丰富的项目管理技能，优秀的问题解决能力，及团队协作精神。 职能类别： 临床研究员 生物工程/生物制药 关键字： 临床研究 BE经理 药代动力 I期临床
联系方式
科园南路88号天府生命科技园
公司信息
百裕集团（原成都百裕科技制药有限公司，简称百裕制药）成立于2005年，是一家致力于药品研发、生产、销售、种植为一体的集团化企业。现公司800余人，下设14大中心，旗下拥有成都百裕制药股份有限公司、成都金百裕医药有限责任公司、成都百裕金阁莱药业有限公司、西藏上善银杏农业开发有限公司、白果裕康信息服务有限公司，多家全资子公司, 引入美国食品和药品管理局（U.S. FDA）提倡的“质量源于设计”理念，严格按照欧盟及美国FDA cGMP标准建设，集团公司多条生产线已通过国家GMP认证，主营产品为拥有自主知识产权银杏内酯注射液、依诺肝素钠注射液、兰索拉唑等多个新特药品。 百裕制药正处于高速发展期， 先后获得国家高新技术企业、四川省企业技术中心、四川省著名商标、连续两年被评为中国医药行业最具投资价值企业之一。百裕研发实力雄厚，2016年研发全国排名第十位。 百裕集团产品资源丰富，其中拳头产品—银杏内酯注射液拥有十余项发明专利，获批当年即被在中国十大重磅处方药榜排名领先，先后获得了重大新药创制项目、国家重大新产品计划、国家专利奖、四川省重点示范项目、四川省专利奖等殊荣，被评为2016最具临床价值创新药物之一。在临床医学上，银杏内酯注射液可广泛用于治疗缺血性脑卒中，是目前国际上领先含有高纯度白果内酯的银杏类制剂，是一个真正意义上的现代化创新中药注射剂。 百裕集团，将“善文化、太极文化、凤凰文化”作为企业发展的基本品牌文化，并将其运用于企业经营管理实践中。以创新、执着、求实、利他，作为企业精神，肩负健康产业的责任。同时，百裕集团将秉承“百年济世 裕享安康” 的企业宗旨，与全体百裕人共同谱写百裕健康产业向世界进军的宏伟篇章。 温馨提示： 1、欢迎致力于医药事业的有志之士加盟，（公司网址： www.baiyu.cn）公司将提供有竞争力的薪酬和福利以及广阔的职业平台。 2、集团和研发：成都科园南路88号天府生命科技园10楼 3、营销：成都市科园南路88号天府生命科技园A1座304号 4、生产： 成都市温江区海峡科技园柳台大道西段433号 成都市高新西区合作路中站（富士康南大门对面）
